LUMEFANTRINE+ARTEMETHERLaatste bijwerking : 2019.04.09 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | ja I | ja I | ja I | ja I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De code bij preconceptie geldt bij zwangerschapswens (cf. interactie met hormonale anticonceptie).
De codes voor zwangerschap zijn gebaseerd op voldoende humane gegevens.
De associatie kan de effectiviteit van hormonale anticonceptiva verminderen : patiënten die orale, transdermale of andere systemische hormonale anticonceptiva gebruiken, moeten geadviseerd worden om gedurende een maand aanvullende niet-hormonale geboortebeperking te gebruiken [SKP Riamet 05 2017].
Veiligheidsgegevens van een observationeel zwangerschapsonderzoek bij ongeveer 500 zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan deze associatie (met inbegrip van een derde van de patiënten die tijdens hun eerste trimester waren blootgesteld), en gepubliceerde gegevens van nog eens meer dan 500 zwangere vrouwen die aan artemether-lumefantrine waren blootgesteld (inclusief meer dan 50 patiënten die in hun eerste trimester werden blootgesteld), en gepubliceerde gegevens over meer dan 1000 zwangere vrouwen die aan artemisininederivaten waren blootgesteld, vertoonden geen toename in het aantal negatieve zwangerschapsuitkomsten of teratogene effecten ten opzichte van achtergrondpercentages [SKP Riamet 05 2017].
Dierexperimenteel:Op basis van dieronderzoeken wordt vermoed dat deze associatie ernstige geboortedefecten veroorzaakt, wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Reproductieonderzoeken met artemether hebben postimplantatieverlies en teratogeniteit aangetoond bij ratten en konijnen. Andere arteminisine-derivaten hebben ook een teratogeen potentieel laten zien, met een toegenomen risico tijdens de vroege dracht [SKP Riamet 05 2017] [SKP Riamet 05 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mensen. Als gevolg van de lange eliminatiehalfwaardetijd van lumefantrine (2 tot 6 dagen) wordt aanbevolen de borstvoeding pas te hervatten minimaal een week na de laatste dosis [SKP Riamet 05 2017].
Dierexperimenteel:Gegevens bij dieren suggereren excretie in de moedermelk [SKP Riamet 05 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.