ACEBUTOLOLLaatste bijwerking : 2022.06.17 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Bij gebrek aan voldoende humane gegevens wordt verwezen naar het klasse-effect van bètablokkers (zie "Klasse-tekst").
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Reproductiestudies in 2 generaties van vrouwelijke ratten leverden geen bewijs van een afname van de reproductieve capaciteit of de fertiliteit [SKP Sectral 05 2021].
Acebutolol en zijn actieve metaboliet, diacetolol, gaan door de placenta-barrière [Briggs]. Wij beschikken over geen enkel bewijs van teratogeniciteit, maar de ervaring met acebutolol gedurende het eerste trimester is beperkt beperkt tot een 70-tal gevallen, waarin het soms verlaagde geboortegewicht niet leidde tot complicaties [Briggs][LAREB 06 2022].
Bètablokkers kunnen de placentaire doorbloeding verminderen, wat kan leiden tot intra-uterien foetaal overlijden, immature en premature bevallingen [SKP Sectral 05 2021].
Groeivertraging en gewichtreductie werden met het gebruik van bètablokkers geassocieerd [Briggs] (zie ook "Klasse-tekst").
Dierexperimenteel:Reproductiestudies bij de rat en het konijn toonden geen teratogeen effect. Bij het konijn veroorzaakten de gebruikte dosissen een maternele toxiciteit die onder andere geassocieerd was met een vertraging van de foetale groei [SKP Sectral 05 2021].
Tweede trimester:Groeivertraging met bètablokkers was meer uitgesproken wanneer de behandeling vroeg in het tweede trimester werd opgestart (zie "Klasse-tekst").
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gegevens van 10 pasgeborenen die op het einde van de zwangerschap aan acebutolol werden blootgesteld, tonen een significante verlaging van het hartritme en van de bloeddruk tov pasgeborenen blootgesteld aan methyldopa. Een andere vergelijking toonde echter geen verschil tussen acebutolol en methyldopa op gebied van zwangerschapsduur, geboortegewicht, Apgar score of placenta-gewicht. Bij pasgeborenen blootgesteld aan acebutolol was ook geen evidentie van bradycardie, hypoglycemie of ademhalingsproblemen (zie "Klasse-tekst") [Briggs]. Een observatieperiode van minimum 24 tot 48 uur is aangewezen voor de baby [Briggs]. Betablokkers kunnen de placentaire doorbloeding verminderen, wat kan leiden tot intra-uterien foetaal overlijden, immature en premature bevallingen (zie "Klasse-tekst").
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Er is een verhoogd risico op cardiale en pulmonaire verwikkelingen bij de neonatus in de post-natale periode (zie “Klasse tekst”).
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Acebutolol en zijn actieve metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk bij de mens en kunnen er accumuleren met risico op bèta-blokkade (zie Klasse-effect) [Briggs, SKP Sectral 05 2021]. Er werden 7 gevallen beschreven. In één geval (dagdosis 400 mg) waren er symptomen van bètablokkade bij de baby. Een observatieperiode van minimum 24 tot 48 uur is aangewezen voor de baby [Briggs] [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Impotentie wordt als vaak voorkomende nevenwerking gemeld. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Impotentie wordt als vaak voorkomende nevenwerking gemeld (bij meer dan 1/100 patiënten) [SKP Sectral 05 2021].
Dierexperimenteel:Reproductiestudies in 2 generaties van mannelijke ratten leverden geen bewijs van een afname van de reproductieve capaciteit of de fertiliteit [SKP Sectral 05 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Volgens LAREB en LECRAT, verdienen labetalol en metoprolol de voorkeur indien tijdens zwangerschap een betablokker moet worden aangewend. Er zijn geen aanwijzingen voor een hoger risico op aangeboren afwijkingen met bètablokkers [LAREB 06 2022][LECRAT 06 2022].
Er worden meer dan 300 gevallen gerapporteerd met bisoprolol (cardioselectief) tijdens het eerste trimester zonder verhoogde incidentie van afwijkingen. Zie ook de specifieke monografie [NVDR].
Groeivertraging en gewichtreductie werden met het gebruik van bètablokkers geassocieerd. Groeivertraging was meer uitgesproken wanneer de behandeling vroeg in het tweede trimester werd opgestart. Wanneer enkel in de 3de trimester behandeld, leed vooral het placentagewicht er onder. Bètablokkers die toegediend worden op het einde van de zwangerschap, kunnen aanleiding geven tot bradycardie, hypoglykemie en cardiale of pulmonale complicaties bij de foetus/pasgeborene. Daarom is het aanbevolen om de pasgeborene de 3 a 5 eerste levensdagen nauwgezet op te volgen (hartfrequentie – glykemie) in een gespecialiseerde eenheid. Bètablokkers kunnen de placentaire doorbloeding verminderen, wat kan leiden tot intra-uterien foetaal overlijden, immature en premature bevallingen. Met borstvoeding bestaat er een risico op bèta-blokkade met bradycardie, tachypnea en hypotensie. Er is een verhoogd risico op cardiale en pulmonaire verwikkelingen bij de neonatus in de post-natale periode [Briggs][LAREB].
Geen specifieke informatie beschikbaar.