MARSTACIMABLaatste bijwerking : 2025.10.22 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| 1 maanden | geen info | geen info | ||||
Hemofilie is zeldzaam bij de vrouw. Complicaties bij toepassing van marstacimab tijdens zwangerschap kunnen niet uitgesloten worden. Vermoedelijk wordt marstacimab weinig geabsorbeerd door de zuigeling. Er dient wel rekening gehouden worden met mogelijke sterkere passage van immunoglobulines in de moedermelk de eerste dagen na de geboorte.
Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar. Het is niet bekend of marstacimab invloed op het voortplantingsvermogen kan hebben
Vrouwen die zwanger kunnen worden en marstacimab krijgen, dienen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens en gedurende ten minste 1 maand na stopzetting van de behandeling [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Marstacimab is een humaan monoklonaal IgG1-antilichaam gericht tegen de tissue factor pathway inhibitor (TFPI), de primaire remmer van de extrinsieke stollingscascade. De werking van marstacimab om de remmende activiteit van TFPI te neutraliseren, kan dienen om de extrinsieke route te versterken en deficiënties in de intrinsieke stollingsroute te omzeilen door de beschikbare vrije factor Xa en de vorming van trombine te verhogen en hemostase te bevorderen [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Er zijn geen klinische onderzoeken naar het gebruik van marstacimab bij zwangere vrouwen. Het is niet bekend of marstacimab schadelijke effecten op de foetus kan veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. Hympavzi dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt indien het mogelijke voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus, waarbij er rekening mee wordt gehouden dat het risico op trombose tijdens de zwangerschap en na de bevalling verhoogd is en dat verschillende zwangerschapscomplicaties verband houden met een verhoogd risico op gedissemineerde intravasculaire coagulatie (disseminated intravascular coagulation, DIC) [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Zie ook "Pathologische omgeving".
Dierexperimenteel:Er werd niet gerapporteerd over experimenten uitgevoerd met drachtige dieren.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of marstacimab in de moedermelk wordt uitgescheiden. Er is geen onderzoek uitgevoerd om de impact van marstacimab op de melkproductie of de aanwezigheid ervan in moedermelk te beoordelen. Van humaan IgG is bekend dat het in de eerste paar dagen na de geboorte wordt uitgescheiden in de moedermelk en kort daarna tot lage concentraties daalt; daarom kan een risico voor de met moedermelk gevoede zuigeling niet worden uitgesloten tijdens deze korte periode [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Anderzijds zorgt het hoge MG (146.000 Da) van marstacimab alfa voor een lage absorptie in het maagdarm-kanaal van de zuigeling [LactMed 10 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de man. Dierexperimenteel onderzoek toont geen complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Marstacimab had geen invloed op de vruchtbaarheid wanneer het werd toegediend als herhaalde doses aan mannetjesratten in doseringen tot maximaal 1.000 mg/kg per dosis en een blootstellingsmarge van 212× de AUC (= Area Under the Curve)-blootstelling bij een klinische dosering van wekelijks subcutaan 300 mg [SmPC Hympavzi 10 2025 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK609660
Sharma V, et al. Management of Pregnancy in a Patient withSevere Hemophilia Type A. Am J Perinatol Rep 2013;3:29–32
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hemophilie van het type A is een aandoening die zeldzaam is bij vrouwen. Er zijn bijgevolg geen algemene richtlijnen om bloedingen te vermijden. Occasioneel wordt gerapporteerd over zwangerschappen bij patiënten met hemofilie die behandeld werden met stollingsfactoren [Sharma et al. 2013].