PIRTOBRUTINIBLaatste bijwerking : 2025.01.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens voor veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Dierexperimenteel onderzoek wijst op complicaties. Wachttijden worden aanbevolen (respectievelijk 5 weken en 1 week).
Er zijn geen gegevens over het effect van pirtobrutinib op de vruchtbaarheid bij de mens [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Op basis van bevindingen bij dieren en de genotoxiciteit van pirtobrutinib kan pirtobrutinib schade toebrengen aan de foetus wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 5 weken na de laatste dosis pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van pirtobrutinib bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA]. Pirtobrutinib is tegenaangewezen tijdens zwangerschap [Anonymus 2023].
Dierexperimenteel:In reproductieonderzoeken met dieren werd pirtobrutinib toegediend aan drachtige ratten tijdens de organogenese, wat leidde tot een afname in het foetale lichaamsgewicht, embryofoetale mortaliteit en foetale misvormingen bij blootstelling van de moeder van 3,0 keer de menselijke blootstelling bij de aanbevolen dosis van 200 mg gebaseerd op de geabsorbeerde hoeveelheid [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA][Anonymus 2023].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of pirtobrutinib in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende één week na de laatste dosis pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA] [LactMed 01 2025][Anonymus 2023].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptie door de man wordt aanbevolen.
Er zijn geen gegevens over het effect van pirtobrutinib op de vruchtbaarheid bij de mens [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Mannen worden geadviseerd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken en geen kind te verwekken tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden na de laatste dosis pirtobrutinib [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Ongeveer 10% onveranderd pirtobrutinib wordt met de urine uitgescheiden [SmPC Jaypirca 01 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
[LactMed] : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589166/
Anonymus. Pirtobrutinib. Am J Health-system Pharmacy 2023; 80 (11): 646-648
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.