TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACILLaatste bijwerking : 2025.03.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| 6 maanden | geen info | geen info | ||||
Gebruik tijdens zwangerschap is tegenaangewezen, wegens potentieel teratogene eigenschappen. Risico’s voor de zuigeling kunnen niet uitgesloten worden bij het geven van borstvoeding tijdens een therapie. Er is een wachttijd (6 maanden).
Dierexperimenteel onderzoek wijst op teratogeniciteit en ernstige complicaties.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van deze associatie in combinatie met cisplatine op de vruchtbaarheid van mensen [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Vrouwelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling met deze associatie [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Niet-klinische onderzoeken hebben aangetoond dat deze associatie de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten niet leek te beïnvloeden [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Deze combinatie is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Er zijn enkele gevallen van foetale afwijkingen gemeld. Indien de patiënt tijdens de behandeling met deze combinatie zwanger wordt, dient de behandeling te worden beëindigd en moet het potentiële risico voor de foetus worden besproken. Genetische counseling dient te worden overwogen [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken. Net als andere fluoropyrimidines, kan deze combinatie embryosterfte en teratogeniciteit bij dieren veroorzaken [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of deze combinatie in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met deze combinatie [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
Dierexperimenteel:Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat deze associatie/zijn metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| 6 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Bevruchting door de man wordt afgeraden tijdens en na een behandeling. Een wachttijd wordt aangeraden (6 maanden).
Bevruchting door de man wordt afgeraden tijdens en na een behandeling.
Mannelijke moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling met deze associatie [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[NVDR] : Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Zie voorzorgen vóór conceptie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.