ADALIMUMABLaatste bijwerking : 2019.05.31 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| 5 maanden | geen info | 5 maanden | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, wordt sterk aanbevolen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen en het gebruik daarvan gedurende ten minste vijf maanden na de laatste adalimumab-behandeling voort te zetten [SKP Humira (02 2019)].
Er zijn geen preklinische gegevens beschikbaar met betrekking tot de invloed van adalimumab op de vruchtbaarheid [SKP Humira (02 2019)].
Alhoewel een erg hoog moleculair gewicht, gaat adalimumab doorheen de placenta-barrière [Briggs]. Er is een beperkte hoeveelheid klinische gegevens over het gebruik van adalimumab bij zwangere vrouwen. Doordat adalimumab remmend werkt op TNF alfa, kan toediening van het middel tijdens de zwangerschap invloed hebben op de normale immuunresponsen bij de pasgeborene [SKP Humira (02 2019)], maar werd niet klinisch aangetoond in minstens de 2 eerste trimesters van de zwangerschap [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij een onderzoek naar de ontwikkelingstoxiciteit bij apen waren er geen aanwijzingen voor toxiciteit voor de moeder, embryotoxiciteit of teratogeniciteit [SKP Humira (02 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Adalimumab gaat doorheen de placenta-barrière, vooral in het derde trimester [Briggs]. Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infectie hebben [SKP Humira (02 2019)]. Toediening van levende vaccins aan zuigelingen die in utero aan adalimumab zijn blootgesteld, wordt niet aanbevolen voor 5 maanden na de laatste injectie van de moeder tijdens de zwangerschap [SKP Humira (02 2019)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Er zijn geen preklinische gegevens beschikbaar over de postnatale toxiciteit van adalimumab [SKP Humira (02 2019)].
L3
Adalimumab gaat over in de moedermelk. Het erg hoge moleculair gewicht maakt dat de concentratie van adalimumab in de moedermelk heel laag blijft. De beperkte biobeschikbaarheid na orale inname (15-30%) draagt daar verder toe bij. Het effect ervan op de zuigeling is onbekend. De enkele gevallen waarin borstvoeding werd gegeven leidden niet tot rapportering van ongewenste effecten [Briggs].
SKP : Vrouwen mogen gedurende ten minste vijf maanden na de laatste adalimumab-behandeling geen borstvoeding geven [SKP Humira (02 2019)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.