NYSTATINELaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja I | ja II | ja II | ja II | ja I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Nystatine wordt praktisch niet opgenomen na orale toediening. Systemische effecten zijn verwaarloosbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Praktisch geen absorptie na orale inname, met niet detecteerbare maternale bloedspiegels [Briggs] [LAREB 07 2021]. Gegevens over 489 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan nystatine werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (20 gevallen tegen 21 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 3/5 cardiovasculaire defecten, 1/1 gespleten verhemelte, 0/0 open rug, 1/1 polydactylie, 1/1 verkorte ledematen en 2/1 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dierexperimenteel:In een studie over reproductie bij de rat werd nystatine oraal drachtige ratten gegeven, in eenmalige dosissen van 100, 500 of 3000 mg/kg op de negende dag van de dracht, of in de vorm van meervoudige dosissen van 500 mg/kg/dag op de dagen 1 tot 20, 1 tot 4, 7 tot 10, 11 tot 14, of 15 tot 18 van de dracht. Men heeft geconstateerd dat nystatine een licht vruchtafdrijvend effect had op de overlevende foetussen [SKP Nilstat 05 2020].
Tweede trimester:Er werden 230 blootstellingen gemeld om het even wanneer gedurende zwangerschap. Er was geen verhoogde incidentie van complicaties [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L1
De overgang naar de moedermelk is onbekend, maar niet verwacht [SKP Nilstat 05 2020]. Praktisch geen absorptie na orale inname, met niet detecteerbare maternale bloedspiegels. Wordt soms rechtstreeks aan neonaten gegeven tegen candidiasis [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Vermoedelijk geen invloed omdat nystatine nauwelijks oraal wordt opgenomen [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.