TEMOZOLOMIDELaatste bijwerking : 2019.06.24 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
geen info | geen info | geen info |
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet geadviseerd worden een effectief contraceptivum te gebruiken om zwangerschap te vermijden terwijl ze temozolomide gebruiken [SKP Temozolomide Accord 01 2015].
De passage van temozolomide doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (lage PB, laag MG, laag VD). Er worden twee casussen gemeld van blootstelling: één gedurende het eerste trimester een één vanaf 14 weken. Beiden brachten een gezonde baby ter wereld [Briggs]. Temozolomide is een embryotoxische, teratogene en genotoxische alkylerende stof. Er zijn geen gegevens bij zwangere vrouwen [SKP Temozolomide Accord 01 2015].
Dierexperimenteel:In preklinische onderzoeken met ratten en konijnen die 150 mg/m² temozolomide ontvingen, werden teratogeniteit en/of foetale toxiciteit aangetoond. TMZ is toxischer voor de rat en de hond dan voor de mens en de klinische dosis benadert de minimum letale dosis bij ratten en honden. [SKP Temozolomide Accord 01 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
De passage van temozolomide naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (lage PB, laag MG, laag VD) [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Afname van sperma voor het starten van de behandeling wordt aangeraden.
Afname van sperma voor het starten van de behandeling wordt aangeraden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.