BEZAFIBRAAT

Eén studie met 7 patiënten suggereert dat bezafibraat kan gebruikt worden als adjuvans om ovulatie te induceren bij patiënten met een polycyctisch ovarieel syndroom die behandeld werden met clomifeencitraat. Er zijn geen gegevens over de invloed op vruchtbaarheid in het algemeen [Hara et al. 2010].

Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Bezafibraat wordt ontraden tijdens zwangerschap, omwille van een beperkt cholesterolverlagend effect, bijwerkingen die kunnen optreden bij de moeder gedurende langdurig gebruik en mogelijk stapelen van de substantie bij de foetus. Bij primaire hypercholesterolemie wordt de voorkeur gegeven aan dieetmaatregelen. Indien toch medicatie nodig is zijn andere cholesterolverlagende middelen te verkiezen, waarmee meer ervaring werd opgedaan tijdens zwangerschap [LAREB 09 2023].

De bijsluiter raadt het gebruik af wegens gebrek aan klinische informatie [SKP Eulitop 01 2021].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 96
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 1 – 2 uren (2-4 uren bij vertraagde vrijstelling)
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 3-4 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

NVDR: naar analogie met wat wordt vermeld tijdens zwangerschap, wordt bezafibraat ontraden tijdens borstvoeding. Dieetmaatregelen verdienen de voorkeur bij primaire hypercholesterolemie. Indien toch medicatie nodig is zijn andere cholesterolverlagende middelen te verkiezen, waarmee meer ervaring werd opgedaan.  

De bijsluiter raadt het gebruik af wegens gebrek aan klinische informatie [SKP Eulitop 01 2021].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Tot nog toe geen invloed op vruchtbaarheid gemeld. Erectiestoornissen komen soms voor (= minder dan 1 op 100, meer dan 1 op 1000) [SKP Eulitop 01 2021].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.