CISATRACURIUM

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Vruchtbaarheidsstudies bij ratten hebben geen effecten van cisatracurium op de foetale ontwikkeling laten zien [SKP Cisatracurium Accord 12 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van cisatracurium bij zwangere vrouwen. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend [SKP Cisatracurium Accord 12 2018].

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de effecten op zwangerschap en de ontwikkeling van het embryo/de foetus [SKP Cisatracurium Accord 12 2018].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de bevalling en de postnatale ontwikkeling [SKP Cisatracurium Accord 12 2018].

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: 0.16 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 22 - 29 minuten
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

NVDR: voor algemene principes zie ‘Klassetekst’.

Het is niet bekend of cisatracurium of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten. Door de korte halfwaardetijd, worden er geen effecten op met moedermelk gevoede zuigelingen verwacht, als de moeder de borstvoeding hervat nadat de effecten van het middel zijn uitgewerkt. De bijsluiter geeft als aanbeveling om zich te onthouden van de volgende borstvoeding gedurende vijf eliminatiehalfwaardetijden van cisatracurium, d.w.z. gedurende ongeveer 3 uur na de laatste dosis of het einde van de infusie van cisatracurium [SKP Nimbex 08 2021].

De aangegeven wachttijd van 3 uur is een eerder theoretisch gegeven, gezien de analogie met andere curare derivaten. Als praktisch criterium kan voldoende bewustzijn van de moeder worden aangenomen, bovendien worden quaternaire ammoniumderivaten slechts weinig opgenomen uit de darm [NVDR].

Zoals voor de andere curare derivaten mag borstvoeding hervat worden wanneer de moeder voldoende bij het bewustzijn is, teneinde pump and dump te vermijden, de borstvoeding minimaal te onderbreken [Dalal et al. 2014][Tommelein 2020].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP

 

Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Pediatric Anesthesia 2014; 24: 359-71

 

Tommelein E. Postgraduaat Lactatiekunde. Artevelde Hogeschool 2020

De anesthesist wordt geacht steeds een effectieve, doch de laagst mogelijke dosis te gebruiken. Indien de aard van de ingreep het toelaat, heeft een locoregionale anesthesie de voorkeur boven een algemene anesthesie. Cumulatieve dosissen moeten zo veel als mogelijk vermeden worden. In het algemeen geldt dat borstvoeding geven veilig is als het bewustzijn van de moeder helder is. Bij twijfel over het bewustzijn van de moeder moet altijd veiligheid primeren en kan het eenmalig of zo nodig langer overslaan van borstvoeding nodig zijn. Er is een verhoogde monitoring ovv. volgen van het bewustzijn nodig van het kind nadat het borstvoeding heeft gekregen van de moeder die anesthetica kreeg toegediend.

Geen specifieke informatie beschikbaar.