BEVACIZUMABLaatste bijwerking : 2019.07.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal, intra oculair (Off Label) | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | 6 maanden | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke complicaties.
In een fase III-studie in de adjuvante behandeling van patiënten met coloncarcinoom liet een substudie met premenopauzale vrouwen een hogere incidentie van nieuwe gevallen van ovariumfalen zien in de bevacizumabgroep ten opzichte van de controlegroep. Na het staken van de behandeling met bevacizumab, herstelde de ovariumfunctie bij de meerderheid van de patiënten [SKP Avastin 01 2015].
Langetermijneffecten van de behandeling met bevacizumab op de vruchtbaarheid zijn niet bekend [SKP Avastin 01 2015].
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens (en gedurende ten minste 6 maanden na) de behandeling [SKP Avastin 01 2015].
Er zijn geen specifieke dierproeven uitgevoerd om het effect op de vruchtbaarheid te evalueren. Een nadelig effect op de vruchtbaarheid bij vrouwen kan echter verwacht worden daar herhaalde doses toxiciteitstudies bij dieren verhindering van de rijping van ovariumfollikels en een vermindering/afwezigheid van corpora lutea en daarmee in verband staande vermindering in gewicht van ovaria en uterus als ook een vermindering in het aantal menstruele cycli, hebben laten zien [SKP Avastin 01 2015].
De passage van bevacizumab doorheen de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (hoog MG maar immunoglobulines IgG gaan doorheen de placenta-barrière) [Briggs].. Het is bekend dat IgGs de placenta passeren en verwacht wordt dat bevacizumab de angiogenese in de foetus onderdrukt. Hierdoor wordt verwacht dat bevacizumab ernstige geboorteafwijkingen veroorzaakt wanneer het gebruikt wordt tijdens de zwangerschap. Na het op de markt komen zijn gevallen van foetale afwijkingen waargenomen bij vrouwen behandeld met alleen bevacizumab of in combinatie met chemotherapeutica waarvan bekend is dat ze embryotoxisch zijn [SKP Avastin 01 2015].
Bevacizumab wordt ook buiten indicatie oculair (intravitreaal) toegediend. Systemische absorptie is mogelijk na intravitreale toediening. Er wordt melding gemaakt van 10 gezonde boorlingen waarvan de moeder tijdens de zwangerschap intravitreaal werd behandeld met bevacizumab. Verder wordt nog melding gemaakt van één preterm boorling via keizersnede geboren na preeclampsie bij de moeder en 3 spontane abortussen. Zeven van de levend geborenen werden tijdens het 1ste trimester blootgesteld aan bevacizumab. De anderen werden ofwel tijdens het 2de, ofwel tijdens het 3de trimester blootgesteld, ofwel tijdens beide trimesters. Er wordt ook gerapporteerd over 2 gevallen van op preeclampsie gelijkende symptomen bij niet-zwangeren behandeld met bevacizumab [Schaefer et al. 2015].
Dierexperimenteel:Bevacizumab blijkt embryotoxisch en teratogeen te zijn wanneer het wordt toegediend aan konijnen. Waargenomen effecten omvatten verminderingen in lichaamsgewicht van moeder en foetus, een toegenomen aantal foetale resorpties en een verhoogde incidentie van specifiek grove en skeletachtige foetale misvormingen [SKP Avastin 01 2015].
Tweede trimester:Na het op de markt komen zijn gevallen van foetale afwijkingen waargenomen bij vrouwen behandeld met alleen bevacizumab of in combinatie met chemotherapeutica waarvan bekend is dat ze embryotoxisch zijn [SKP Avastin 01 2015].
Bevacizumab wordt ook buiten indicatie oculair (intravitreaal) toegediend. Systemische absorptie is mogelijk na intravitreale toediening. Er wordt melding gemaakt van 10 gezonde boorlingen waarvan de moeder tijdens de zwangerschap intravitreaal werd behandeld met bevacizumab. Verder wordt nog melding gemaakt van één preterm boorling via keizersnede geboren na preeclampsie bij de moeder en 3 spontane abortussen. Zeven van de levend geborenen werden tijdens het 1ste trimester blootgesteld aan bevacizumab. De anderen werden ofwel tijdens het 2de, ofwel tijdens het 3de trimester blootgesteld, ofwel tijdens beide trimesters. Er wordt ook gerapporteerd over 2 gevallen van op preeclampsie gelijkende symptomen bij niet-zwangeren behandeld met bevacizumab [Schaefer et al. 2015].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Het is onbekend of bevacizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
SKP : Aangezien IgG van de moeder overgaat in moedermelk en bevacizumab de groei en ontwikkeling van het kind kan schaden, moeten vrouwen de borstvoeding staken gedurende de therapie en geen borstvoeding geven gedurende ten minste zes maanden na de laatste dosis bevacizumab [SKP Avastin 01 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.