LEVOCABASTINE

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

In dierstudies zijn geen effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Livostin 05 2016].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Op dit ogenblik zijn er beperkte postmarketing gegevens over het gebruik van levocabastine tijdens de zwangerschap [SKP Livostin 05 2016]. Na toediening in het oog worden zeer lage spiegels in de systemische circulatie gezien (< 1 ng/ml) [Hale]. Het risico voor de mens is onbekend [SKP Livostin 05 2016].

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oogpreparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen. 

Dierexperimenteel:

Er werden voor levocabastine geen embryotoxische of teratogene effecten gezien bij orale dosissen tot 200 keer (muizen en ratten) of tot 400 keer (konijnen) de aanbevolen oculaire, klinische maximumdosis (op basis van mg/m2) [SKP Livostin 05 2016].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 55
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 33 – 40 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 – 2 uren
Overgang in de moedermelk: zeer zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Levocabastine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Na toediening in het oog worden zeer lage spiegels in de systemische circulatie gezien (< 1 ng/ml), zo laag dat ze klinisch niet relevant zijn [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

In dierstudies zijn geen effecten op de mannelijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Livostin 05 2016].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.