OXALIPLATINELaatste bijwerking : 2019.06.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | check II | check II | check II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens om veilig gebruikt te garanderen1
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : vrouwen mogen niet zwanger worden tijdens de behandeling met oxaliplatine en tot vier maanden na de behandeling en moeten derhalve effectieve anticonceptiemaatregelen nemen [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
De passage van oxaliplatine doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lange T1/2). Anderzijds zullen de lage systemische absorptie en de onomkeerbare binding aan albumine en gammaglobulinen deze passage beperken [Briggs]. Er werden vijf gevallen beschreven van blootstelling in utero (combinatietherapie) [NTP]. Op basis van de resultaten van onderzoek bij dieren en de farmacologische werking van de samenstelling, wordt het gebruik van oxaliplatine tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens het eerste trimester, afgeraden [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
Dierexperimenteel:In dierstudies is reproductietoxiciteit waargenomen. In zoogdierstudies was oxaliplatine in vivo en in vitro mutageen en clastogeen, en veroorzaakt het embryo-foetale toxiciteit bij de rat [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Uitscheiding in moedermelk is niet bestudeerd. Het geven van borstvoeding moet tijdens de behandeling met oxaliplatine worden gestaakt [Hale] [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane en dierexperimentele gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane en dierexperimentele gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:In preklinische studies zijn genotoxische effecten waargenomen : bij honden werd testiculaire beschadiging waargenomen bij, op basis van het lichaamsoppervlak, lagere doseringen dan de therapeutische dosis die voor mensen wordt gebruikt [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester [Dekrem et al. 2013].
Geen specifieke informatie beschikbaar.