Cybele - For the most important people of the world : the unborn and the newborn

0-3	4-6	7-9	Perinataal	Borstvoeding
neen II	neen II	check II	check II	check II	neen II

6 maanden		geen info	geen info

De meeste vormen van chemotherapie zijn in verband gebracht met reductie van de oögenese. Patiënten die carboplatine krijgen toegediend, moeten ervoor worden gewaarschuwd dat carboplatine dit effect kan hebben. Hoewel dit effect bij carboplatine niet gemeld is, is het wel gemeld bij andere platinabevattende middelen. De vruchtbaarheid kan zich na de blootstelling weer herstellen, maar herstel wordt niet gegarandeerd [SKP Carboplatin Accord 6/2012].

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet aangeraden worden om zwangerschap te voorkomen door tijdens en tot 6 maanden na de behandeling effectieve contraceptie te gebruiken.

Aan vrouwen die zwanger zijn of tijdens de therapie zwanger worden, dient genetische voorlichting te worden gegeven [SKP Carboplatin Accord 6/2012].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Geen gegevens zijn beschikbaar mbt de blootstelling aan carboplatine gedurende het eerste trimester [NTP].

Dierexperimenteel:

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken. Carboplatine is bij ratten embryotoxisch en teratogeen gebleken. Daarnaast heeft carboplatine mutagene eigenschappen in vivo en in vitro [SKP Carboplatin Accord 6/2012].

Tweede trimester:
Humaan:

Er zijn gegevens beschikbaar over 17 gevallen van blootstelling aan carboplatine gedurende het tweede trimester. Eén geval van gastroschisis (afwijking thv de buikwand) werd gezien bij een 19 weken oude foetus na spontane abortus. Daar de buikwand al tijdens week 12 van de zwangerschap wordt gevormd is het onwaarschijnlijk dat carboplatine de oorzaak is van dit geval van gastroschisis (0/17) [NTP].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Over 14 kinderen zijn gegevens bekend (5 maanden tot 4 jaar oud). Bij één kind van 1 jaar oud werd taal- en motorische achterstand gemeld [NTP].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L5

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 0
Distributievolume: 0.229 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 2.6 - 5.9 uren (carboplatine), > 5 dagen (platine)
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De overgang voor carboplatine onbekend, maar voor platine verwacht. Geven van borstvoeding wordt afgeraden tot minstens 10 dagen na de laatste dosis carboplatine [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zwangerschap	Borstvoeding
(ja) III	(ja) III

6 maanden	geen info	← Condoom gebruiken / Onthouding

Humaan:

Conservering van sperma wordt aangeraden voor het starten van de behandeling.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 15th Edition, 2012

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 9th edition, Philadelphia 2011;

National Toxicology Program, NTP Monograph

Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.

Summary

In utero exposure to carboplatin was documented for 17 singleton pregnancies (17 conceptuses). Overall, the raw apparent rate of major malformations among all carboplatin-exposed offspring, regardless of the nature of the malformations or the gestational stage at exposure, was 6% (1/17 conceptuses, based on 16 liveborn infants and examination of the fetus of 1 spontaneous abortion) (Table 33). As a point of reference, the prevalence of major malformations in the general population of the US is 3% (Correa et al. 2007). None of the infants were exposed in the first trimester. Gastroschisis was reported in a fetus from a spontaneous abortion at gestation week 19 following second-trimester exposure to carboplatin (Cardonick et al. 2010). While gastroschisis has also been reported in developmental toxicity studies of mice exposed to carboplatin on gestation days 6 and 9 (Kai et al. 1989), it was not likely due to carboplatin exposure in the second trimester because the abdominal wall is well developed by gestation week 12. Thus, the adjusted rate of major malformations following exposure to carboplatin during second and/or third trimester only was 0% (0/17 conceptuses, based on 16 liveborn infants and examination of the fetus of 1 spontaneous abortion).

Follow-up

Follow-up examinations were reported for 14 children at ages ranging from 5 months to 4 years; age at follow-up was not specified for 1 child. Normal growth and development were reported for all the children, except 1 child who had motor/language delay at 1 year of age (Cardonick et al. 2010).

Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.

Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester (Dekrem et al

Geen specifieke informatie beschikbaar.

CARBOPLATINE Laatste bijwerking : 2019.06.24
Synoniem:
Toedieningsweg:	parenteraal
Klasse(n):	Antitumorale middelen • Chemotherapie • Alkylerende middelen • Platinumderivaten

CARBOPLATINE