HYDROXYETHYLRUTOSIDENLaatste bijwerking : 2019.08.28 |
|||||||||
| Synoniem: | RUTOSIDEN | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn voldoende humane gegevens om veilig gebruik te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tijdens 22 verschillende klinische studies werden in het totaal 1.431 zwangere vrouwen behandeld met HR. De dagdosis schommelde in het merendeel van deze studies tussen 600 mg en 1500 mg (met extremen van 300 mg en 3000 mg). De behandelingsduur in de meerderheid van deze studies bedroeg 2 tot 4 weken, met een maximum van 5 tot 6 maanden in 2 studies. Bij deze studies werd geen enkele fœtale afwijking gerapporteerd die te wijten zou kunnen zijn aan de inname van hydroxyethylrutosiden [SKP Venoruton co 08 2013].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
De passage van hydroxyethylrutosiden naar de moedermelk is onbekend [SKP Venoruton co 08 2013].
Dierexperimenteel:Bij dierstudies werden sporen hydroxyethylrutosiden teruggevonden in de fœtus en de moedermelk. Deze verwaarloosbare hoeveelheden hydroxyethylrutosiden zijn klinisch niet relevant [SKP Venoruton co 08 2013].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.