FENOFIBRAATLaatste bijwerking : 2017.10.4 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van fenofibraat door de placenta is onbekend [Briggs]. Een geval van accidentele inname tijdens het eerste trimester werd gemeld, met normale uitkomst en zonder congenitale afwijkingen [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij reproductiestudies gevoerd met ratten en konijnen met een dosis gelijk aan 7-10x de maximaal aanbevolen dosis bij de mens (MADM)bleek fenofibraat embryotoxisch en teratogeen [Briggs]. Bij 10x de MADM tijdens de organogenese bij ratten werden duidelijk meer congenitale afwijkingen geobserveerd [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester. Eén geval van accidentele inname tijdens het derde trimester werd gemeld, met normale uitkomst [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De overgang naar de humane moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs, SKP Fenofibrate EG 01 2017].
Dierexperimenteel:Afwijkingen in de leverfunctie werden gezien bij zogende ratten [1].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.