METHYLAMINOLEVULINAATLaatste bijwerking : 2018.12.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Mogelijk effect van depots in de huid en teratogeniciteit bij dieren nopen tot terughoudendheid wat humane toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding betreft.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van methylaminolevulinaat bij zwangere vrouwen. Er is ook onderzoek gedaan naar de in vitro huidresorptie van radioactief gelabeld methylaminolevulinaat toegepast op de humane huid. Na 24 uur was de gemiddelde cumulatieve absorptie door de humane huid 0,26% van de toegediende dosis. Er had zich een huiddepot met 4,9% van de dosis gevormd [SKP Metvix 04 2017].
Dierexperimenteel:Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Bij het IV toedienen van hoge doses methylaminolevulinaat tijdens de dracht, toonden onderzoeken in dieren reproductietoxiciteit. Bevindingen bestonden uit effecten op de botvorming bij konijnen en een iets langere draagtijd bij ratten [SKP Metvix 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of methylaminolevulinaat/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SKP Metvix 04 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.