TAZOBACTAM

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.

In een vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid en de paring na intraperitoneale toediening van tazobactam [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van piperacilline bij zwangere vrouwen [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021]. Geen enkel rapport wijst op congenitale defecten [Briggs]. Tazobactam passeert de placenta [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Dierexperimenteel:

Uit dieronderzoek is ontwikkelingstoxiciteit gebleken, maar geen bewijzen van teratogeniciteit, bij doseringen die materneel toxisch zijn [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

De peri-/postnatale ontwikkeling was verstoord (verminderd gewicht van jonge dieren, verhoogd aantal doodgeboren dieren, verhoogde mortaliteit bij jonge dieren, toename van het aantal foetussen met vertraagde ossificatie en variatie in ribben) in combinatie met maternale toxiciteit na intraperitoneale toediening van tazobactam of de combinatie piperaczilline / tazobactam bij ratten  [RCP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

De vruchtbaarheid van de F1-generatie (= eerste generatie) en de embryonale ontwikkeling van de F2-generatie (= jonge ratten geboren uit de eerste generatie) waren niet aangetast nadat verstoorde ontwikkeling was gezien tengevolge van het toedienen toxische doses van de combinatie piperacilline / tazobactam [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 30
Distributievolume: 0.23 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 0.69 - 0.78 uur
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De passage van tazobactam in moedermelk is waarschijnlijk zwak en verwacht (laag MG, lage PB) [Briggs]. Daarnaast is de absorptie na orale toediening zwak [Hale] [SKP Piperacilline/Tazobactam EG 04 2021].

Aan de andere kant wordt piperacilline/tazobactam gegeven aan premature kinderen met zeer laag geboortegewicht. In 27 gevallen, zonder nevenwerking. Dit is dan wel de volledige dosis, en dus niet via de moedermelk [1].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.