ATEZOLIZUMABLaatste bijwerking : 2024.10.15 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | check II | |
| 5 maanden | geen info | 5 | ||||
Omwille van het werkingsmechanisme wordt gebruik tijdens zwangerschap afgeraden. De hoeveelheden die via borstvoeding worden overgedragen naar de zuigeling zijn waarschijnlijk gering.
Er zijn geen fertiliteitsonderzoeken uitgevoerd met atezolizumab [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 5 maanden na de behandeling met atezolizumab [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Gebaseerd op het 26 weken durende toxiciteitsonderzoek bij herhaalde toediening, had atezolizumab een effect op de menstruatiecyclus bij een geschatte opname van ongeveer 6 keer deze bij patiënten die de aanbevolen dosering kregen en dit effect was reversibel [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Gougis et al. (2024) deden een retrospectief cohorte onderzoek naar de risico’s verbonden aan immuuncheckpoint inhibitoren en maakten hiervoor gebruik van Vigibase, een gegevensbank van de Wereld Gezondheidsorganisatie (WHO). Bij zwangere patiënten die behandeld werden met immuuncheckpoint inhibitoren (n = 91) traden minder complicaties op, vergeleken met zwangere patiënten voor wie andere antitumorale middelen werden gebruikt (n = 3467): relatief risico 0.44 (95% betrouwbaarheidsinterval 0.21-0.91). Het ging over vertraagde uteriene groei, pre-eclampsie en zwangerschapshypertensie. De auteurs specifiëren niet tijdens welke periode van de zwangerschap de geneesmiddelen werden gebruikt (Gougis et al. 2024).
Er zijn geen gegevens over het gebruik van atezolizumab bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek is gebleken dat remming van de PD-1/PD-L1(Programmed Death Ligand 1)-signaalroute kan leiden tot een hoger risico op immuungemedieerde afstoting van de foetus in ontwikkeling, wat resulteert in sterfte van de foetus [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Het is bekend dat humaan immunoglobuline G1 (IgG1) de placenta passeert en aangezien atezolizumab een IgG1 is, kan atezolizumab mogelijk overgedragen worden van de moeder op de zich ontwikkelende foetus [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Er zijn geen voortplantings- of teratogeniciteitsonderzoeken bij dieren uitgevoerd met atezolizumab. Dieronderzoeken hebben aangetoond dat remming van de PD-L1/PD-1-signaalroute kan leiden tot immuungerelateerde afstoting van de foetus in ontwikkeling, met foetaal overlijden tot gevolg [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Atezolizumab is een grote molecule (MM 145.000 Dalton) en penetreert waarschijnlijk slechts in beperkte mate in de moedermelk. Het wordt bovendien gedeeltelijk vernietigd in het maag-darmstelsel. Niettemin raadt de fabrikant een wachttijd aan van 5 maanden [LACTMED 09 2024].
De meest voorkomende ongewenste effecten bij niet zwangere volwassenen zijn vermoeidheid, verminderde eetlust, urineweginfecties, koorts, constipatie of diarree, hoest en nausea. Er wordt aangeraden de zuigeling te observeren voor deze effecten wanneer borstvoeding wordt gegeven tijdens een therapie met atezolizumab [Briggs online 09 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Er was geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid in dierexperimenteel onderzoek met apen.
Er zijn geen fertiliteitsonderzoeken uitgevoerd met atezolizumab [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Gebaseerd op het 26 weken durende toxiciteitsonderzoek bij herhaalde toediening, had atezolizumab geen effecten op de mannelijke voortplantingsorganen bij een geschatte opname van ongeveer 6 keer deze bij patiënten die de aanbevolen dosering kregen [SmPC Tecentriq 09 2024 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 Online
Gougis P, et al. Immune Checkpoint Inhibitor Use During Pregnancy and Outcomes in Pregnant Individuals and Newborns. JAMA Network Open. 2024; 7(4): e245625. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.5625
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.