NORTRIPTYLINELaatste bijwerking : 2023.01.11 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gepubliceerde gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen wijzen niet op teratogene effecten, maar laten een mogelijke (eventueel cardiovasculaire) toxiciteit voor de foetus vermoeden. De gegevens zijn vergelijkbaar met amitriptyline, maar met nortriptyline is er minder ervaring.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Bij de mens zijn er te weinig gegevens voorhanden om de veiligheid gedurende het eerste trimester te bevestigen. Op grond van farmacologische werking is schadelijkheid bij gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk doch uitzonderlijk (ontwikkelingsstoornissen) [SKP Nortrilen 05 2020].
Volgens LAREB is nortriptyline waarschijnlijk veilig tijdens 1 ste en 2 de trimester van de zwangerschap [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen dierexperimenteel onderzoek vermeld [SKP Nortrilen 05 2020].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 05 2021].
Chronisch gebruik van tricyclische antidepressiva tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat (zoals neurologische gedragsstoornissen). Bij de toediening van amitriptyline aan zwangere vrouwen tot aan hun bevalling werd lethargie gerapporteerd bij de pasgeborenen, bij de toediening van nortriptyline (= een metaboliet van amitriptyline) enkel urineretentie [SKP Nortrilen 05 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Suarez et al. onderzochten de kans op neurologische ontwikkelingsstoornissen in een cohort studie waarin gebruik gemaakt wordt van twee gegevensbanken om 145.702 kinderen uit zwangeren behandeld met antidepressiva te vergelijken met 3.032.745 kinderen uit niet behandelde zwangeren.. Neurologische ontwikkelingsstoornissen worden hier samen beschouwd met inbegrip van autisme, ADHD, moeilijkheden bij leren, spraak-en taalstoornissen, coördinatieproblemen, intellectuele deficiëntie en gedragsstoornissen. De auteurs raden aan om kinderen na blootstelling in utero tijdens de tweede helft van de zwangerschap op te volgen. Gegevens werden verzameld tot maximum 14 jaar na de geboorte.
[NVDR] De resultaten moeten gerelativeerd worden omwille van het eindpunt samengesteld uit een groot aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen, wat de conclusies niet specifiek genoeg maakt. De studie laat niet toe om risico’s te situeren voor individuele substanties, wegens een te laag aantal patiënten.
[NVDR] Zoals al eerder vermeld is het aangeraden om een depressie te behandelen, ook tijdens zwangerschap, en indien nodig medicatie in te zetten.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Aangezien nortriptyline slechts in lage concentraties wordt teruggevonden in de moedermelk, is het weinig waarschijnlijk dat het bij therapeutisch doses een invloed op de pasgeborene zal hebben. De dosis per lichaamsgewicht (in mg/kg) die overgaat op het kind is ongeveer 2% van de dagelijkse dosis (in mg/kg) die de moeder inneemt. Borstvoeding kan voortgezet worden tijdens de behandeling met nortriptyline indien van klinisch belang, maar de pasgeborene moet aandachtig gevolgd worden, vooral tijdens de eerste 4 weken na de geboorte [SKP Nortrilen 05 2020].
LAREB raadt bij het geven van borstvoeding controle aan van de zuigeling de eerste weken op slecht slapen, sufheid, geïrriteerdheid, veel huilen, slecht drinken en slecht groeien [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.