IFOSFAMIDELaatste bijwerking : 2019.06.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check I | neen II | check II | check II | check II | neen I | |
| 6 maanden | geen info | geen info | ||||
Voorzichtige stellingname wegens te weinig gegevens. Schaarse humane gegevens wijzen niet op ernstige complicaties.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Ifosfamide interfereert met de oögenese. Het kan infertiliteit veroorzaken [SKP Holoxan 01 2017].
Ifosfamide kan voorbijgaande of blijvende amenorroe veroorzaken bij vrouwen [SKP Holoxan 01 2017].
SKP : Ifosfamide bezit genotoxische en mutagene effecten op mannelijke en vrouwelijke geslachtscellen. Indien een behandeling noodzakelijk is bij vrouwen op vruchtbare leeftijd, moeten betrouwbare contraceptieve maatregelen worden genomen tijdens de behandeling en tot ten minste zes maanden na het einde van de behandeling [SKP Holoxan 01 2017].
Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Ifosfamide tijdens de zwangerschap bij de mens. Er is melding gemaakt van groeivertraging van de foetus en van neonatale anemie als gevolg van blootstelling aan chemotherapeutische schema's op basis van Ifosfamide tijdens de zwangerschap. Er zijn meerdere congenitale afwijkingen gemeld na het gebruik van het product tijdens het eerste trimester van de zwangerschap [SKP Holoxan 01 2017].
Anderzijds waren op een totaal van 11 zwangerschappen 10 levende borelingen waarvan in 1 geval blootstelling aan ifosfamide gedurende het eerste trimester. Majeure misvormingen werden niet gezien (0%) [NTP].
Dierexperimenteel:Er zijn teratogene effecten waargenomen bij drie diersoorten (muizen, ratten, konijnen) aan doses die liggen tussen 3 en 7,5 mg/kg [SKP Holoxan 01 2017].
Tweede trimester:Op een totaal van 11 zwangerschappen was er in 9 gevallen blootstelling aan ifosfamide gedurende het tweede en/of derde trimester. Majeure misvormingen werden niet gezien (0%) [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Over 8 kinderen zijn gegevens bekend (8 maanden tot 5 jaren oud). Normale groei en ontwikkeling werd gezien bij 7 onder hen. Eén gezond permatuur kind vertoonde milde motorische beperkingen [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Ifosfamide wordt uitgescheiden in de moedermelk en kan neutropenie, trombocytopenie, een lage concentratie van hemoglobine en diarree veroorzaken bij het kind [SKP Holoxan 01 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| 6 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester [Dekrem et al. 2
Geen specifieke informatie beschikbaar.