EVOLOCUMABLaatste bijwerking : 2017.10.4 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Bij hamsters en cynomolgusapen werd geen effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SKP Repatha 09 2017].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van evolocumab bij zwangere vrouwen [SKP Repatha 09 2017]. Omdat evolocumab een recombinant IgG1-antilichaam is, wordt verwacht dat het de placentabarrière passeert.
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Repatha 09 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Bij cynomolgusapen werden geen effecten waargenomen op embryofoetale of postnatale ontwikkeling (tot 6 maanden oud) bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SKP Repatha 09 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Zie derde trimester.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Bij cynomolgusapen werden geen effecten waargenomen op embryofoetale of postnatale ontwikkeling (tot 6 maanden oud) bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SKP Repatha 09 2017].
L?
Het is niet bekend of evolocumab in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Repatha 09 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Bij hamsters en cynomolgusapen werd geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid waargenomen bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SKP Repatha 09 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.