EVOLOCUMABLaatste bijwerking : 2023.09.27 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Inhibitie van de cholesterolsynthese kan nadelige effecten hebben voor de foetus of de zuigeling, maar onderzoek op primaten wijst niet op complicaties.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Bij hamsters en cynomolgusapen werd geen effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SmPC Repatha 09 2023 EMA].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van evolocumab bij zwangere vrouwen [SmPC Repatha 09 2023 EMA]. Omdat evolocumab een recombinant IgG1-antilichaam is, wordt verwacht dat het de placentabarrière passeert.
Dierexperimenteel:Bij cynomolgusapen werden geen effecten waargenomen op embryofoetale ontwikkeling bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SmPC Repatha 09 2023 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Bij cynomolgusapen werden geen effecten waargenomen op embryofoetale of postnatale ontwikkeling (tot 6 maanden oud) bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SmPC Repatha 09 2023 EMA].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Zie derde trimester.
Opvolging :Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Bij cynomolgusapen werden geen effecten waargenomen op postnatale ontwikkeling (tot 6 maanden oud) bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SmPC Repatha 09 2023 EMA][Hale].
L3
Het is niet bekend of evolocumab in de moedermelk wordt uitgescheiden. Gezien de lage instestinale absorptie wordt geen opname door de zuigeling verwacht [SmPC Repatha 09 2023 EMA][Briggs online 09 2023] [Lactmed 09 2023].
Indien borstvoeding wordt gegevens tijdens een therapie met evolocumab moet de zuigeling gecontroleerd worden op symptomen van nasofaryngitis en influenza [Briggs online 09 2023].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SmPC Repatha 09 2023 EMA].
Dierexperimenteel:Bij hamsters en cynomolgusapen werd geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid waargenomen bij veel hogere blootstellingen dan bij patiënten die 420 mg evolocumab eenmaal per maand krijgen [SmPC Repatha 09 2023 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021/2023 online
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500751/
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.