EZETIMIBE

Er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken beschikbaar over het effect van ezetimibe op de vruchtbaarheid bij mensen [SKP Ezetrol 02 2016].

Ezetimibe had geen effect op de vruchtbaarheid van vrouwelijke ratten [SKP Ezetrol 02 2016].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De overgang van ezetimibe door de placentabarrière is onbekend [Briggs]. Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Ezetrol tijdens de zwangerschap [SKP Ezetrol 02 2016]. 

Dierexperimenteel:

De overgang van ezetimibe door de placentabarrière is gezien bij ratten en konijnen [Briggs]. In dierstudies over het gebruik van ezetimibe in monotherapie zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling [SKP Ezetrol 02 2016].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Zie eerste trimester.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

In dierstudies over het gebruik van ezetimibe in monotherapie zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, geboorte of postnatale ontwikkeling [SKP Ezetrol 02 2016].

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): > 90
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 22 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 4-12 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of ezetimibe bij mensen in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Ezetrol 02 2016]. 

Dierexperimenteel:

In onderzoek bij ratten is aangetoond dat ezetimibe in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Ezetrol 02 2016].

Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Ezetimibe had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten [SKP Ezetrol 02 2016].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.