ATORVASTATINELaatste bijwerking : 2017.10.3 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door een gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Bij ratten, konijnen en honden had atorvastatine geen effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
De passage van atorvastatine doorheen de placenta-barrière is onbekend [Briggs]. Bij zwangere vrouwen werden geen gecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine uitgevoerd. Zelden werd melding gemaakt van aangeboren afwijkingen na intra-uterine blootstelling aan HMG-CoA-reductaseremmers [SKP Atorvastatine EG 05 2017]. Behandeling van de moeder met atorvastatine kan de foetale spiegels verlagen van mevalonaat, een precursor van cholesterolbiosynthese. Atherosclerose is een chronisch proces en normaal gezien heeft stopzetting van het gebruik van lipidenverlagende geneesmiddelen tijdens de zwangerschap weinig impact op het langetermijnrisico dat geassocieerd wordt met primaire hypercholesterolemie [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
Dierexperimenteel:Bij ratten, konijnen en honden was atorvastatine niet teratogeen [SKP Atorvastatine EG 05 2017]. Tijdens blootstelling van de moederdieren aan hoge doses atorvastatine was de ontwikkeling van de nakomelingen van ratten vertraagd en de postnatale overleving gereduceerd. Bij ratten zijn aanwijzingen gevonden voor overdracht via de placenta [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of atorvastatine of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Atorvastatine EG 05 2017]. De hoge eiwitbinding en de lage absorptie na orale inname (14%) zullen de passage in ieder geval beperken [Briggs]. Behandeling van de moeder met atorvastatine kan bij de zuigeling de spiegels verlagen van mevalonaat, een precursor van cholesterolbiosynthese [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
Dierexperimenteel:Bij ratten zijn de plasmaconcentraties van atorvastatine vergelijkbaar met die in melk [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:In dierstudies had atorvastatine geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP Atorvastatine EG 05 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.