CLAVULAANZUURLaatste bijwerking : 2025.11.12 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja II | ja II | check I | check I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gebruik van de associatie amoxicilline-clavulaanzuur tijdens zwangerschap wordt tot nog toe als veilig beschouwd voor de foetus. Necroserende enterocolitis werd vastgesteld bij prematuren van moeders behandeld met de associatie amoxicilline + clavulaanzuur voor vroegtijdige membraanruptuur.
Optreden van diarree bij de zuigeling is mogelijk bij het geven van borstvoeding tijdens een therapie met de associatie amoxicilline + clavulaanzuur.
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Clavulaanzuur is een bètalactam, structureel verwant is aan penicillines. Het inactiveert sommige bètalactamasen, waardoor voorkomen wordt dat amoxicilline wordt geïnactiveerd [SKP Augmentin 05 2024].
Uit een observationele studie beschikken we over gegevens over 556 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan clavulaanzuur (waarschijnlijk in combinatie met penicillines) werden blootgesteld : 24 (4.3%) afwijkingen geobserveerd tegen 24 verwacht omwille van andere geneesmiddelen of ziekte bij de moeder (enkel met spina bifida is er mogelijks een associatie, maar deze kan ook te maken hebben met de conditie van de moeder) (Michigan Medicaid study) [Briggs].
In een andere case-control studie werden 191 vrouwen die amoxicilline + clavulaanzuur hadden gekregen vergeleken met een controle die enkel amoxicilline had gekregen. Er werden geen verschillen waargenomen, en de hoeveelheid afwijkingen tussen testgroep en controlegroep lag binnen de verwachtingen voor de gewone populatie [Briggs].
LAREB bevestigt dat er veel ervaring is met het gebruik van amoxicilline/clavulaanzuur tijdens de zwangerschap (>10.000 blootstellingen). Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen door het gebruik van amoxicilline/clavulaanzuur tijdens de zwangerschap [LAREB 11 2025].
Dierexperimenteel:Bij dierproeven zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling [SKP Augmentin 05 2024].
Tweede trimester:Door veranderingen in het lichaam van een zwangere is er een iets snellere uitscheiding van amoxicilline, vooral in het tweede en derde trimester. Hierdoor wordt de hoeveelheid van het medicijn in het bloed lager, wat amoxicilline minder effectief kan maken. Het is dus niet logisch dat er tot nu toe aan zwangeren juist een lagere dosering werd voorgeschreven dan aan niet-zwangeren.
Het advies is daarom om voor de behandeling van milde tot matig-ernstige infecties tijdens de zwangerschap dezelfde dosering amoxicilline (met of zonder clavulaanzuur) te gebruiken als wordt aanbevolen voor niet-zwangere mensen [LAREB 10 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er worden geen nadelige effecten gemeld bij pasgeborenen die tijdig (à terme) geboren worden.
In een studie bij vrouwen met preterme, premature ruptuur van de foetale membraan werden verschillende antibiotica vergeleken met placebo. De bedoeling bestond erin de mogelijke positieve effecten van antibioticaregimes na te gaan. Er waren 1212 vrouwen die amoxicilline en clavulaanzuur toegediend kregen 4x/d voor 10 dagen of tot aan de geboorte. In deze studie zag men een associatie met NEC (necrostizerende enterocolitis) bij de pasgeborene. Dit effect wordt ook met amoxicilline in monotherapie gemeld, en drie andere studies hebben het effect niet kunnen bevestigen [Briggs][SKP AUGMENTIN 05 2024][LAREB 11 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Van clavulaanzuur is de overgang onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs].
Beperkte informatie wijst op weinig complicaties bij het geven van borstvoeding tijdens een therapie met amoxicilline/clavulaanzuur. Mogelijke effecten bij de zuigeling zijn diarree, rusteloosheid en huiduitslag [LACTMED 11 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Le Crat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[LactMed] : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500776
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.