EPTINEZUMABLaatste bijwerking : 2024.08.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | 2 weken | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens om veiligheid tijdens zwangerschap te waarborgen. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Vermoedelijk is de invloed van eptinezumab gering bij de zuigeling tijdens borstvoeding. Een wachttijd van 2 weken wordt aanbevolen.
Het effect van eptinezumab op de vruchtbaarheid bij de mens is niet beoordeeld. Uit dieronderzoek met eptinezumab kwam geen invloed op de vrouwelijke vruchtbaarheid naar voren [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Meer dan 400 patiënten met een gemiddelde leeftijd van 40 jaar (18 tot 71 jaar; 84% vrouwen) werden behandeld met 100 mg of 300 mg eptinezumab. Eptinezumab werd toegediend om de 12 weken en de behandelingsduur bedroeg 48 weken. De bijsluiter vermeldt geen effecten op de vruchtbaarheid [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van eptinezumab bij zwangere vrouwen. Van humaan IgG is bekend dat het de placentabarrière passeert; daarom kan eptinezumab worden overgedragen van de moeder op de zich ontwikkelende foetus [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek met eptinezumab duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van eptinezumab in de moedermelk, de effecten op met moedermelk gevoede zuigelingen of de effecten op de melkproductie. Van humaan IgG is bekend dat het in de moedermelk wordt uitgescheiden tijdens de eerste dagen na de geboorte, snel daarna afnemend tot lage concentraties; derhalve kan tijdens deze korte periode een risico voor met moedermelk gevoede zuigelingen niet worden uitgesloten [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Anderzijds beperkt de grootte van de eiwitmolecule de passage in de moedermelk. De normale vernietiging van het eiwit in het maagdarm-kanaal van de zuigeling zullen de absorptie verder beperken [LactMed 07 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek met eptinezumab kwam geen invloed op de mannelijke vruchtbaarheid naar voren [SmPC Vyepti 07 2024 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.