AMIVANTAMABLaatste bijwerking : 2026.06.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig gegevens om veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding te garanderen. Er is een wachttijd (3 maanden).
Er zijn geen gegevens over het effect van amivantamab op de vruchtbaarheid bij de mens. Effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid zijn niet geëvalueerd in dieronderzoek [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
De klinisch bestudeerde populatie laat niet toe sluitende conclusies te trekken. Van de 429 patiënten die amivantanab kregen, was 45% ouder dan 65 jaar en 62% was vrouwelijk [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met amivantamab en gedurende 3 maanden na beëindiging daarvan [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Amivantamab is een op volledig humaan IgG1 gebaseerd bispecifiek antilichaam, gericht tegen een groeifactor (EGFR of Epidermal Growth Factor Receptor) die de ontwikkeling van kankercellen bevordert. Op die manier wordt de groei van kankercellen immunologisch bestreden [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Er zijn geen gegevens beschikbaar uit onderzoek bij mensen om het risico van gebruik van amivantamab tijdens de zwangerschap te beoordelen. Het is bekend dat humaan IgG1 de placenta passeert. Daarom kan amivantamab van de moeder naar de ontwikkelende foetus worden doorgegeven [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Dierexperimenteel:Er is geen dieronderzoek uitgevoerd om de effecten op de reproductie en foetale ontwikkeling te evalueren, maar op basis van het werkingsmechanisme kan amivantamab schade aan de foetus of afwijkingen in de ontwikkeling veroorzaken. Zoals gemeld in de literatuur kan vermindering, eliminatie of verstoring van embryo-foetale of maternale EGFR-signalering implantatie verhinderen, verlies van embryo of foetus veroorzaken tijdens diverse stadia van de zwangerschap (via effecten op de ontwikkeling van de placenta), ontwikkelingsafwijkingen veroorzaken in meerdere organen of vroegtijdig overlijden veroorzaken bij foetussen die levend ter wereld kwamen [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of amivantamab bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden. Bij de mens is bekend dat IgG’s tijdens de eerste dagen na de geboorte worden uitgescheiden in de moedermelk, en snel daarna afnemen tot lage concentraties. Risico voor een kind dat borstvoeding krijgt, kan tijdens deze korte periode net na de geboorte niet worden uitgesloten, hoewel het aannemelijk is dat IgG’s worden afgebroken in het maag-darmkanaal van het kind dat borstvoeding krijgt en niet worden geabsorbeerd [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA]. Borstvoeding tijdens een behandeling met amivantamab wordt best vermeden gedurende 3 maanden na de laatste dosis [LactMed 06 2026].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
De bestudeerde populatie is te beperkt voor het evalueren van mogelijke invloed op vruchtbaarheid.
De klinisch bestudeerde populatie laat niet toe sluitende conclusies te trekken. Van de 429 patiënten die amivantanab kregen, was 45% ouder dan 65 jaar en 38% was mannelijk [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Effecten op de mannelijke vruchtbaarheid zijn niet geëvalueerd in dieronderzoek [SmPC Rybrevant 06 2026 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.