TOPOTECANLaatste bijwerking : 2019.06.30 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen III | neen III | neen III | neen III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is een gebrek aan humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op teratogeniciteit.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Evenals andere cytotoxische geneesmiddelen is topotecan genotoxisch en kunnen effecten op de vruchtbaarheid niet worden uitgesloten [SKP Topotecan Accord 07 2018].
SKP : Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden daarom geadviseerd niet zwanger te raken tijdens de behandeling met topotecan en tot minstens zes maanden na het beëindigen van de behandeling met topotecan [SKP Topotecan Accord 07 2018].
Er zijn geen effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid geobserveerd in reproductietoxiciteitsstudies bij ratten.
De passage van topotecan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs]. Zoals andere cytotoxische geneesmiddelen kan topotecan schade aan de foetus veroorzaken [SKP Topotecan Accord 07 2018].
Dierexperimenteel:In preklinisch onderzoek is aangetoond dat topotecan toxisch is voor de embryo en foetus en afwijkingen veroorzaakt [SKP Topotecan Accord 07 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of topotecan wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Topotecan Accord 07 2018]. De overgang van topotecan naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke genotoxiciteit.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke genotoxiciteit.
Dierexperimenteel:Er zijn geen effecten op de mannelijke vruchtbaarheid geobserveerd in reproductietoxiciteitsstudies bij ratten [SKP Topotecan Accord 07 2018].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.