GADOPICLENOLLaatste bijwerking : 2025.02.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | 24 uren | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens voor veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
De resultaten van dieronderzoek duiden niet op aantasting van de vruchtbaarheid [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Gadopiclenol is een macrocyclisch niet-ionisch complex van gadolinium. Gadopiclenol wordt niet gemetaboliseerd. Na 120 minuten bleef ≥ 95% van het 153Gd-gadopiclenol in onveranderde vorm over.e gegevens over het gebruik van contrastmiddelen op basis van gadolinium, waaronder gadopiclenol, bij zwangere vrouwen zijn beperkt. Gadolinium kan de placenta passeren. Het is niet bekend of blootstelling aan gadolinium gepaard gaat met schadelijke effecten bij de foetus [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Gadoliniumhoudende contrastmedia worden in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Bij klinische doses worden geen effecten op de zuigeling verwacht gezien de kleine hoeveelheid die in de moedermelk wordt uitgescheiden en de slechte absorptie vanuit het maag-darmkanaal. Het doorgaan met het geven van borstvoeding of het onderbreken ervan gedurende een periode van 24 uur na toediening van gadopiclenol dient te worden bepaald door de arts en de voedende moeder [SmPC Vueway 02 2025 EMA]. Een andere keuze diagnosticum wordt aanbevolen bij borstvoeding van pasgeborenen en prematuren [LactMed 02 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn geen humane gegevens over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
[NVDR]: Gadopiclenol heeft een beperkt distributievolume, maar ook een lage eiwitbinding. Er is slechts een kortstondige passage door het lichaam.
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op aantasting van de vruchtbaarheid [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Ongeveer 98% van de dosis is na 48 uur in de urine uitgescheiden, ongeacht de toegediende dosis. Overgang via sperma is niet uitgesloten, maar de substantie heeft een korte halfwaardetijd van minder dan 2 uur [SmPC Vueway 02 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.