DACARBAZINELaatste bijwerking : 2019.06.24 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
check II | neen II | check II | check II | check II | neen II | |
geen info | geen info | geen info |
Te beperkte gegevens om een positief advies te geven tijdens het eerste trimester. Voorzichtig positief tijdens de andere perioden, maar ook relatief weinig humane ervaring met monotherapie.
Intermittent geven van borstvoeding is theoretisch mogelijk.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling [SKP Dacarbazine Medac 01 2017].
Aangenomen moet worden dat er bij de mens sprake is van een verhoogd risico op teratogene effecten[SKP Dacarbazine Medac 01 2017]. Er zijn gegevens over 9 blootstellingen tijdens het eerste trimester. Er traden ernstige misvormingen op het skelet van de handen bij één baby (= 11%). Het ging over een baby waarvan de moeder ook met andere chemotherapeutica werd behandeld. Causaal verband met dacarbazine is onzeker [NTP].
Dierexperimenteel:Er is aangetoond dat dacarbazine bij dieren mutageen, teratogeen en carcinogeen is[SKP Dacarbazine Medac 01 2017]. Ratten werden blootgesteld aan hoge doses dacarbazine (tot 1000 mg/kg). Er werden bij de foeti afwijkingen vastgesteld aan het skelet (korte poten en staart) en de schedel (encefalocele (hersenbreuk) en microcefalie (te kleine schedelomvang)). Ook in zwangere konijnen werden skelet- en gezichtafwijkingen gezien bij een dosis van 10 mg/kg. Lagere doses veroorzaakten geen afwijkingen [NTP].
Tweede trimester:Er bestaat gegevens over 57 zwangerschappen met 58 bevruchtingen, blootgesteld aan dacarbazine. Het aantal misvormingen bedroeg 2 op 54 opgevolgde zwangerschappen, met 53 levend geboren zuigelingen (totaal aantal opgevolgde patiënten). Naast de reeds eerdere afwijkingen bij één zuigeling, werd ook nog een ander geval gezien met vergroeide vingers [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Gegevens van 39 kinderen (4 maanden tot 16 jaar). Al deze kinderen vertoonden een normale ontwikkeling [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
De overgang van dacarbazine naar de moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG, korte T1/2, lage PB) [Briggs]. Aangeraden wordt geen borstvoeding te geven gedurende minstens 48 uren na de laatste toediening [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester (Dekrem et al. 2013).
Geen specifieke informatie beschikbaar.