FOSCARNET

SKP : Vrouwen die zwanger kunnen raken, dienen effectieve contraceptie te gebruiken tijdens de behandeling met foscarnet [SKP Foscarnet Fresenius Kabi  04 2020].

De informatie die verkregen werd via vruchtbaarheidsstudies toonden geen bijwerkingen bij het voortplantings-proces. Deze resultaten hebben echter slechts een beperkte waarde, aangezien de gebruikte dosisniveaus gebruikt in deze studies lager of hoogstens gelijkaardig zijn (75-150 mg/kg) aan deze die gebruikt worden bij de mens voor de behandeling van CMV retinitis [SKP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De passage door de placenta-barrière is onbekend [Briggs]. Er zijn geen of weinig gegevens beschikbaar over het gebruik van foscarnet bij zwangere vrouwen [SKP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020] [LAREB 01 2022]. Uit de enkele beschreven gevallen werden telkens gezonde kinderen geboren [Briggs].

 

Dierexperimenteel:

De informatie die verkregen werd via vruchtbaarheidsstudies toonden geen bijwerkingen bij het voortplantings-proces. Deze resultaten hebben echter slechts een beperkte waarde, aangezien de gebruikte dosisniveaus gebruikt in deze studies lager of hoogstens gelijkaardig zijn (75-150 mg/kg) aan deze die gebruikt worden bij de mens voor de behandeling van CMV retinitis [SKP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester. 

Omwille van het veelvuldig optreden van niertoxiciteit bij volwassenen, wordt controle aangeraden van de foetale nierfunctie voor de bevalling en monitoring van het amnionvochtvolume [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L5

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 14 - 17
Distributievolume: 0.5 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 3 – 4 uren ; 2 – 8 dagen (2 fasen)
Piekconcentratie in het serum (moeder): onmiddellijk i.v.
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (laag MG) (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De passage naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht [Hale]. Borstvoeding is tegenaangewezen gezien mogelijke complicaties bij de zuigeling [Briggs].

Dierexperimenteel:

Beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren geven een afzetting van foscarnet in melk aan [SKP oscarnet Fresenius Kabi 04 2020], met een 3x hogere serum-concentratie [Hale].

Humaan:

Mannen die behandeld worden met foscarnet moeten geen kind verwekken tijdens en tot zes maanden na de behandeling [SKP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Zie "Informatie over de man :  Voorzorgen vóór conceptie".

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021

[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.