FOSCARNET

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par foscarnet [RCP Foscarnet Fresenius Kabi  04 2020].

Les informations obtenues à partir des études de tératogénicité et de fertilité n’ont révélé aucun événement indésirable sur le processus de reproduction. Cependant, les résultats sont de valeur limitée puisque les doses utilisées dans ces études sont inférieures ou tout au plus similaires (75 à 150 mg/kg sc) à celles utilisées chez l’homme pour le traitement de la rétinite à CMV [RCP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage à travers la barrière placentaire est inconnu [Briggs]. Il n’existe aucune donnée ou seulement quelques données limitées concernant le recours à foscarnet chez les femmes enceintes [RCP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020] [LAREB 01 2022]. Les résultats de quelques cas rapportés montrent la naissance de bébés en bonne santé [Briggs].

 

Chez l´animal:

Les informations obtenues à partir des études de tératogénicité et de fertilité n’ont révélé aucun événement indésirable sur le processus de reproduction. Cependant, les résultats sont de valeur limitée puisque les doses utilisées dans ces études sont inférieures ou tout au plus similaires (75 à 150 mg/kg sc) à celles utilisées chez l’homme pour le traitement de la rétinite à CMV [RCP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Etant donné l’apparition fréquente de néphrotoxicité chez l’adulte, il est recommandé de contrôler avant l’accouchement la fonction rénale du fœtus et le volume du liquide amniotique [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 14 - 17
Volume de distribution :0.5 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 3 – 4 heures ; 2 – 8 heures (2 phases)
Pic sérique (mère): immédiat i.v.
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais attendu (faible PM) (vu chez l’animal)
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage dans le lait maternel est inconnu, mais attendu [Hale]. L'allaitement est contre-indiqué étant donné le risque de complications chez le nourrisson [Briggs].

Chez l´animal:

Les données toxicologiques/pharmacodynamiques chez les animaux ont affiché une excrétion dans le lait [SKP oscarnet Fresenius Kabi 04 2020], avec une concentration sérique 3 x plus élevée [Hale].

Chez l´Homme:

Les hommes subissant un traitement avec du foscarnet ne doivent pas procréer jusqu’à 6 mois après la fin du traitement [RCP Foscarnet Fresenius Kabi 04 2020].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Voir "Informations relatives à l'homme : Précautions avant la conception".

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021

[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.