THIAMFENICOLLaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal, verneveling, instillatie, inhaltie, nasaal, ... | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check II | check III | check III | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn beperkte vooral farmacokinetische humane gegevens, niet gelinkt aan de situatie van de pasgeborene.
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe geen complicaties gemeld.
Thiamfenicol gaat gemakkelijk door de placenta. 21 vrouwen die een abortus moesten ondergaan kregen een éénmalige dosis thiamfenicol toegediend. De spiegels in de placenta bleken hoger dan die in het serum. Bij de 4 stalen amniotisch vocht bleek ook de concentratie hoger te zijn [1].
Dierexperimenteel:Dierexperimenten laten geen teratogene effecten zien. Wel werd een hogere incidentie van embryoletaliteit (vermoedelijk door een inhibitie van de mitochondriale protëinesynthese in de foetale lever) en stoornissen in de ontwikkeling van ledematen alsook maternele toxiciteit (beenmergtoxiciteit) vastgesteld [Briggs] [SKP Urfamycine 10 2020].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie perinataal.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :21 vrouwen kregen thiamfenicol geïnjecteerd binnen de 6 uur vóór de bevalling. Ook hier zag men dat de amniotische concentraties hoger lagen dan de serum concentraties van de moeder (in dit geval na ongeveer 3 uur). Therapeutische concentraties die zowel gram positieven als negatieven inhibeerden werden bereikt, ook bij de foetus. Er werden geen negatieve effecten gemeld bij moeder of kind [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L?
Thiamfenicol gaat zwak over in de moedermelk [SKP Urfamycine 10 2020]. Deze overgang is echter belangrijk de zuigeling krijgt een dosis equivalent aan de dosis voorgesteld in neonatologie. Daarbij kan nog accumulatie optreden in de moedermelk. Samen met de tragere renale eliminatie bij de neonaat, kan dit leiden tot een verhoogd risico op dosisafhankelijke aplastische anemie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek op lagere diersoorten wijst op omkeerbare beïnvloeding van de spermatogenese.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Chronische toxiciteits- en vruchtbaarheidsstudies toonden een dosis-afhankelijke inhibitie van de spermatogenese aan. De vruchtbaarheid bleek echter volledig hersteld te zijn na het staken van de behandeling, afhankelijk van de duur van de behandeling (binnen de 50 dagen na stopzetting bij ratten die de dosis gedurende 2 maand kregen en binnen de 63 dagen bij ratten die de dosis gedurende 3 maand kregen) [SKP Urfamycine 10 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.