DAUNORUBICINELaatste bijwerking : 2019.06.28 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
6 maanden | geen info | geen info |
Zwangerschap : keuze voor minimaal risico, gezien tal van complicaties.
Voor borstvoeding wordt rekening gehouden met het voorhanden zijn van alternatieven.
Minstens 3 – 6 maanden wachten na het einde van de behandeling [Informatorum Medicamentorum, 2003].
Amenorree wordt gemeld [SKP Cerubidine 10/2013].
Er worden 18 gevallen van blootstelling gerapporteerd. Individuele rapporten wijzen op ernstige complicaties [NTP].
Termination of pregnancy (total: 84 pregnancies) |
14 Induced abortions |
9 fetuses: no examination 2 fetuses, exposed 2° trim: normal fetus 3 fetuses: unknown |
|
Abortions or stillbirths |
13 spontaneous |
1st trimester 4 fetuses – no examination |
2nd or 3rd trimester 10 fetuses (2 spontaneous abortions, 8 stillbirths of which 4 normal fetuses)
|
Maternal deaths (on a total of 84) |
3 maternal-fetal deaths |
No examination of fetusses. Therapies in those deaths: - daunorubicin, cytarabine, vincristine, and 6-mercaptopurine in 1st and 2nd trim (normal fetus) - daunorubicine monotherapy in 2nd trim - daunorubicin, vincristine, and cytarabine in 2nd |
|
Major Malformations |
4 in total
|
It is unlikely that daunorubicin exposure in the second or third trimester only resulted in any of these 3 major malformations |
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Er worden enkele gevallen gemeld van maternele dood. Het is weinig waarschijnlijk dat ernstige misvormingen (n=3) enkel te wijten zouden zijn aan daunorubicine tijdens het tweede trimester. Mineure afwijkingen kunnen optreden [NTP].
Minor malformations: total 3 |
- 1 with Hemangioma |
Exposure 2nd and 3rd |
Daunorubicine, MTX, vincristine, cyclosphosph, asparaginase |
- 1 with Bilateral hydronephrosis |
Exposed 2nd |
Daunorubicine, cytarabine |
|
- 1 with congenital adherence of lens to cornea |
Exposed 3rd |
Daunorubicine, cytarabine, 6-thioguanine |
|
|
- 1 normal newborn with chromosomal breakage and ring chromosome |
Not given |
|
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Het is weinig waarschijnlijk dat ernstige misvormingen (n=3) enkel te wijten zouden zijn aan daunorubicine tijdens het derde trimester. Mineure afwijkingen kunnen optreden [NTP]. Onderdrukking van de beenmergfunctie wordt gezien bij de foetus. Er worden gevallen gemeld van transiënte neutropenie (n=2) en beenmerghypoplasie (n=1) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Over 52 kinderen (leeftijd van 2 maan,den tot 29 jaar) zijn evaluaties beschikbaar. Alle kinderen groeiden normaal op, buiten 2 kinderen. Bij een kind was normaal ontwikkeld op de leeftijd van 13 maanden maar vertoonde ondergewicht samen met vertraagde motoriek. Bij het ander kind werd een ontwikkelingsstop tot de leeftijd van 3 maand gezien. Pas daarna nam het lichaamsgewicht ervan toe [NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
De overgang naar de moedermelk is onbekend [Briggs, NTP].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check III | |||||
geen info | check | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er werden 3 gevallen van zwangerschap gemeld waarbij de man onder behandeling was met daunorubicine en andere antitumorale geneesmiddelen : één geval van tetralogie van Fallot (=ernstige cardiale afwijkingen), één geval van syndactylie en één normale baby (Briggs 2013). Alhoewel het oorzakelijk verband tussen de afwijkingen en het gebruik van daunorubicine door de man niet is aangetoond, is het gebruik van een condoom essentieel.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester [Dekrem et al. 2013].
Geen specifieke informatie beschikbaar.