NAPROXENLaatste bijwerking : 2021.07.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, rectaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | neen II | neen I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen aanwijzingen voor teratogeniciteit. Omwille van mogelijke complicaties moet inname vermeden worden tijdens zwangerschap. Bij occasionele inname tijdens de eerste helft van de zwangerschap is er geen reden tot ongerustheid. Inname na de 20ste week moet vermeden worden.
Minder compatibel met borstvoeding dan ibuprofen.
NSAID hebben een invloed op de vruchtbaarheid : gebruik van NSAID kan de kans op zwangerschap verminderen, in het bijzonder bij vrouwen die moeilijk zwanger geraken of behandeld worden voor vruchtbaarheidsproblemen (klasse-effect).
Indien het gaat over een chronische (dagelijkse) inname moet naar een alternatief gezocht worden [LECRAT 06 2021][SKP Apranax 12 2019].
Er zijn geen overtuigende argumenten voor teratogeniciteit bij de mens. Wanneer paracetamol onvoldoende effect heeft bij pijn, kan naproxen in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap af en toe kortdurend worden gebruikt [LAREB 07 2021] [NVDR: dagen, geen weken].
Volgens retrospectief humaan onderzoek verhoogt naproxen de kans op spontane abortus met een factor 2.6. Bij kortdurend gebruik en normale doseringen lijkt het risico echter zeer klein en er bestaat geen reden tot ongerustheid [1] [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie ook eerste trimester.
Bij hoge doseringen en langdurig gebruik vanaf 20 weken zwangerschap is verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden (klasse effect) [LAREB 06 2021][SKP Apranax 12 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik van NSAID tijdens het derde trimester van de zwangerschap is tegenaangewezen. Zie ook Perinataal [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Naproxen, zelfs occasionele inname, wordt afgeraden.
In deze periode wordt het gebruik in verband gebracht met verminderde weeënactiviteit, versterkt bloedverlies tijdens de baring, vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat. Ook is bij hoge doseringen en langdurig gebruik in de tweede helft van de zwangerschap verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Cryptorchidie, astma/wheezing en neurologische ontwikkelingsproblemen werden in verband gebracht met in utero blootstelling aan NSAID. Totnogtoe kon een causaliteit niet vastgesteld worden [LECRAT 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3 ( L4 bij chronisch gebruik)
Naproxen gaat over in de moedermelk. Op basis van bovenvermeld profiel wordt de hoeveelheid die overgaat in de moedermelk geschat op 0.26% van de maternele dosis. Een kortdurende behandeling is waarschijnlijk zonder gevaar; langdurige behandelingen zijn echter te vermijden.
Naproxen heeft een langere halfwaardetijd dan ibuprofen en kan daardoor mogelijk stapelen bij het kind na langdurig gebruik. Eén casus beschrijft een neonaat van een week oud met bloedingsneiging, bloedingen en bloedarmoede tijdens het gebruik van naproxen door de moeder. Incidenteel gebruik leidt waarschijnlijk niet tot nadelige effecten [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
NSAIDs hebben vermoedelijk geen invloed op de fertiliteit van de man (studie met 20 patiënten) [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.