TIBOLONLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check I | check I | check I | check I | check I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen toepassing van deze substantie tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In dierstudies had tibolon een anti-fertiele werking [SKP Heria co 07 2019].
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar van zwangerschappen die blootgesteld zijn aan tibolon. Het potentiële risico voor de mens is onbekend [SKP Heria co 07 2019].
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling. Indien tijdens de behandeling met tibolon zwangerschap optreedt, dient de behandeling onmiddellijk te worden beëindigd [SKP Heria co 07 2019].
Dierexperimenteel:Tibolon was niet teratogeen bij muizen en ratten. Het vertoonde een teratogeen potentieel bij konijnen bij toediening die bijna een abortus veroorzaakten [SKP Heria co 07 2019].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of tibolon/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SKP Heria co 07 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.