PANTOPRAZOLE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Il n’y a aucune preuve de fertilité diminuée suite à l’administration du pantoprazole dans les études effectuées chez l’animal [RCP Pantoprazol Teva 05 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du pantoprazole à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 issues de grossesse) n´a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le foetus ou le nouveau-né [RCP Pantoprazol Teva 05 2017]. Une étude dans le cadre du ‘European Network of Teratology Information Services’ (2005) fait mention de 53 femmes enceintes exposées au pantoprazole (sans indication du moment de la grossesse). Le risque relatif (RR) d´anomalies majeures entre un groupe non-exposé et les femmes enceintes était de 0,55 (IC à 95% 0,0,08-3,95) [Briggs]. Sur base d´une étude danoise (2010) incluant 549 femmes enceintes exposées au pantoprazole pendant le premier trimestre, un rapport de cotes ajusté de 1.33 (IC à 95% 0,82-2,08) a été calculé [Briggs]. 

Chez l´animal:

Des études de reproduction réalisées chez l’animal ont révélé des signes de légère toxicité foetale à des doses supérieures à 5 mg/kg. Les études n’ont révélé aucun signe d’altération de la fertilité ni aucun effet tératogène. Le passage placentaire a été étudié chez le rat et augmentait avec l’avancement de la gestation. Par conséquent, les concentrations de pantoprazole chez le foetus augmentent peu avant la naissance [RCP Pantoprazol Teva 05 2017].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 98
Volume de distribution :0.32 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 1.5 heures
Pic sérique (mère): après 2-4 heures
Passage dans le lait maternel: oui
Rapport lait/sérum: 0.028 
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue 

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du pantoprazole dans le lait maternel mais le passage dans le lait maternel chez l’être humain a été rapporté. Le passage et les effets d'une seule dose de pantoprazole 40mg ont été étudiés. Après 2 heures, seulement 2.8% de la concentration plasmatique maternelle était détectable dans le lait maternel (M/P 0.028) et était non détectable après 5 heures. Qui plus est, le pantoprazole est également très instable en milieu acide. Presque tout le pantoprazole ingéré par voie orale via le lait maternel sera probablement détruit lors du passage gastrique du nourrisson avant son absorption dans la circulation systémique [Hale].

 

Chez l´animal:

Des études menées chez l’animal ont montré que le pantoprazole passait dans le lait maternel [RCP Pantoprazol Teva 05 2017].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune information spécifique disponible.