OXALIPLATINELaatste bijwerking : 2024.04.24 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | check II | check II | check II | neen II | |
| 15 maanden | geen info | geen info | ||||
Oxaliplatine wordt beschouwd als teratogeen, wanneer toegediend tijdens de periode van organogenese. Een wachttijd (15 maanden) wordt aanbevolen.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op complicaties.
Het geven van borstvoeding is tegenaangewezen tijdens een therapie met oxaliplatine wegens overgang van platinaverbindingen in moedermelk.
Gezien de lange eliminatietijd van het product, wordt als voorzorgsmaatregel aanbevolen om anticonceptie verder te zetten gedurende 15 maanden na stopzetting van de behandeling bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd [SKP Eloxatin 10 2023].
De passage van oxaliplatine doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lange T1/2). Anderzijds zullen de lage systemische absorptie en de onomkeerbare binding aan albumine en gammaglobulinen deze passage beperken [Briggs]. Er werden vijf gevallen beschreven van blootstelling in utero (combinatietherapie) [NTP]. Op basis van de resultaten van onderzoek bij dieren en de farmacologische werking van de samenstelling, wordt het gebruik van oxaliplatine tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens het eerste trimester, afgeraden [SKP Eloxatin 10 2023].
Dierexperimenteel:In dierstudies is reproductietoxiciteit waargenomen. In zoogdierstudies was oxaliplatine in vivo en in vitro mutageen en clastogeen, en veroorzaakt het embryo-foetale toxiciteit bij de rat [SKP Eloxatin 10 2023].
Tweede trimester:Er wordt gerapporteerd over 6 gevallen van chemotherapie waarvan oxaliplatine deel uitmaakte (behandeling vanaf 20ste week). De kinderen uit vijf van deze moeders vertoonden geen majeure afwijkingen. In één geval trad intra-uteriene dood op [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :De levend geboren kinderen waarvan sprake in het tweede trimester schenen zich normaal te ontwikkelen (follow-up beperkt) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L5
Na het geven van oxaliplatine konden platina concentraties in moedermelk worden aangetoond, in één geval tot 65 dagen na de laatste dosis. Oxaliplatine kan de aanmaak van moedermelk negatief beïnvloeden. Het geven van borstvoeding moet tijdens de behandeling met oxaliplatine worden gestaakt [Hale][SKP Eloxatin 10 2023][LACTMED].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 12 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane en dierexperimentele gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Anticonceptieve maatregelen zijn aangewezen. Een wachttijd (12 maanden) wordt aanbevolen.
Gezien de lange eliminatietijd van het product, wordt als voorzorgsmaatregel aanbevolen om anticonceptie verder te zetten gedurende 12 maanden na stopzetting van de behandeling bij mannen [SKP Eloxatin 10 2023].
Dierexperimenteel:In preklinische studies zijn genotoxische effecten waargenomen : bij honden werd testiculaire beschadiging waargenomen bij, op basis van het lichaamsoppervlak, lagere doseringen dan de therapeutische dosis die voor mensen wordt gebruikt [SKP Oxaliplatin Accord 10 2015].
NVDR: Er kunnen ongewenste effecten optreden ter hoogte van de urinewegen. Daarom kan overgang van oxaliplatine via sperma niet uitgesloten worden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK564293/
NTP National Toxicology Program, NTP Monograph
Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Cytotoxische geneesmiddelen toegediend binnen de 10 dagen na conceptie geven een alles-of-niets effect. De organogenese start vanaf de 10de dag en is na 8 weken een feit. Toedienen van cytostatica in deze periode verhoogt de kans op misvormingen sterk. Wanneer één cytostaticum wordt toegediend wordt de kans op misvormingen op 7 tot 17% geschat. Deze kans verhoogt met 25% bij combinatietherapie. Vermijden van foliumzuur-antagonisten vermindert de kans op misvormingen met 6%.
Conclusie : chemotherapie is tegenaangewezen gedurende het eerste trimester.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334]
Geen specifieke informatie beschikbaar.