TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACILDernière mise à jour : 2025.03.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
L'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée en raison de ses propriétés potentiellement tératogènes. Les risques pour le nourrisson ne peuvent être exclus en cas d'allaitement pendant le traitement. Il existe une période d'attente (6 mois).
Les tests sur les animaux indiquent une tératogénicité et de graves complications.
On ne dispose d´aucune donnée sur l´effet de cette association en combinaison avec le cisplatine sur la fertilité chez l´humain [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
RCP : Les patientes doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Des études non cliniques ont montré que cette association ne semble pas affecter la fertilité des rats des deux sexes [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Cette association est contre-indiquée pendant la grossesse. Quelques cas d'anomalies fœtales ont été rapportés. Si la patiente tombe enceinte pendant le traitement par cette association, le traitement doit être interrompu et le risque potentiel pour le fœtus doit être discuté. Un conseil génétique doit être envisagé [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Chez l´animal:Les études menées sur l´animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Comme d´autres fluoropyrimidines, l´administration de cette association provoque une létalité embryonnaire et une tératogénicité chez l´animal [SmPC Teysuno 01 2025 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si cette association est excrétée dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par cette association [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques/ toxicologiques obtenues par des études sur l´animal ont montré une excrétion de cette association ou de ses métabolites dans le lait [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Une conception est déconseillée pendant et après l’arrêt du traitement. Une période d'attente est conseillée (6 mois).
Une conception est déconseillée pendant et après l´arrêt du traitement.
Les patients masculins doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [SmPC EMA Teysuno 01 2025].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[NDLR] : Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible. Voir précautions avant la conception.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.