TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACIL

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van deze associatie in combinatie met cisplatine op de vruchtbaarheid van mensen [SKP Teysuno 03 2011].

SKP : Vrouwelijke patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling met deze associatie [SKP Teysuno 03 2011].

Niet-klinische onderzoeken hebben aangetoond dat deze associatie de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten niet leek te beïnvloeden [SKP Teysuno 03 2011].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen gegevens over het gebruik van deze associatie bij zwangere vrouwen [SKP Teysuno 03 2011]. 

Dierexperimenteel:

Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken. Net als andere fluoropyrimidines, kan Teysuno embryosterfte en teratogeniciteit bij dieren veroorzaken [SKP Teysuno 03 2011].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De overgang naar de moedermelk is onbekend [SKP T5eysuno 03 2011]. 

Dierexperimenteel:

Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat deze associatie/zijn metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden [SKP Teysuno 03 2011].

Humaan:

Bevruchting door de man wordt afgeraden tijdens en na een behandeling. 

SKP : Mannelijke moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling met deze associatie [SKP Teysuno 03 2011].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.