LUMEFANTRINE+ARTEMETHERDernière mise à jour : 2019.04.09 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | oui I | oui I | oui I | oui I | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Dans la préconception, le code réfère au souhait de grossesse (cf. interaction avec la contraception hormonale orale).
Dans la grossesse, les codes sont inspirés par suffisamment de données humaines.
L’association artéméther + luméfantrine peut diminuer l’efficacité des préparations hormonales contraceptives : Il faut informer les patientes utilisant des méthodes de contraception orale, des patchs transdermiques ou d’autres contraceptifs hormonaux par voie systémique qu’elles doivent utiliser une autre méthode de contraception non hormonale durant environ un mois [RCP Riamet 05 2017].
Les données de sécurité provenant d’une étude observationnelle de la grossesse menée auprès d’environ 500 femmes enceintes ayant été exposées à Riamet (dont un tiers de patientes exposées durant le premier trimestre), et des données publiées concernant 500 autres femmes enceintes exposées à l’artéméther et à la luméfantrine (dont plus de 50 patientes exposées au cours du premier trimestre), ainsi que des données publiées portant sur plus de 1000 femmes enceintes exposées à des dérivés de l’artémisinine, n’ont pas montré d’augmentation des effets indésirables sur la grossesse ou des effets tératogènes par rapport aux taux de référence [RCP Riamet 05 2017].
Chez l´animal:Sur la base des études animales, l’association artéméther + luméfantrine est suspectée de provoquer des anomalies congénitales sévères lorsqu’elle est administrée au cours du premier trimestre de la grossesse. Les études de reproduction réalisées avec l’artéméther ont mis en évidence des pertes post-implantatoires et une tératogénicité chez le rat et le lapin. Un effet tératogène a également été mis en évidence avec les autres dérivés de l’artémisinine, avec un risque accru au début de la gestation [RCP Riamet 05 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée humaine n’est disponible. Du fait de le long temps de demi-vie d’élimination de la luméfantrine (2 à 6 jours), il est recommandé de respecter un délai d’au moins une semaine après la dernière dose de l’association artéméther + luméfantrine avant de reprendre l’allaitement [RCP Riamet 05 2017].
Chez l´animal:Les données chez l’animal suggèrent un passage dans le lait maternel [RCP Riamet 05 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.