TIPRANAVIRLaatste bijwerking : 2022.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check II | check III | check III | check III | neen III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes voor zwangerschap worden beïnvloed door een gebrek aan gegevens.
Borstvoeding is afgeraden omwille van besmettingsgevaar.
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
SKP : Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, mogen orale anticonceptiva niet gebruiken als enig voorbehoedsmiddel omdat tipranavir de plasmaconcentraties van die geneesmiddelen zou kunnen verlagen. Daarom en om het risico op hiv-overdracht te verlagen wordt barrierecontraceptie (bv. condoom) aanbevolen [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
In preklinische dierstudies die zijn uitgevoerd met tipranavir werd geen negatief effect op de vruchtbaarheid gezien [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
De passage van tipranavir door de placenta-barrière is mogelijk. Eén studie detecteerde tipranavir in de navelstreng [McCormack & Best 2014].
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten [SmPC Aptivus (02 2022) EMA]. We beschikken wel over gegevens van 5 zwangerschappen, waarvan 4 werden blootgesteld aan tipranavir tijdens het eerste trimester samen met andere middelen tegen retrovirussen. Geen geboorte-afwijkingen werden vastgesteld (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Dierexperimenteel:In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen. Foetale toxiciteit (afgenomen ossificatie en lichaamsgewicht) werd waargenomen bij een tipranavir blootstelling in ratten overeenkomend met een blootstelling van 0,8 maal de klinische dosis bij de mens [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In pre- en postnatale ontwikkelingsstudies met tipranavir bij de rat werd remming van de groei van de jongen gezien bij doses aan de moeder, die overeenkomen met 0,8 maal de humane blootstelling [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
L?
De overgang naar de moedermelk is onbekend [SmPC Aptivus (02 2022) EMA.
Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen [NVDR].
Dierexperimenteel:Er zijn geen gegevens beschikbaar uit dierproeven [SmPC Aptivus (02 2022) EMA.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:In preklinische dierstudies die zijn uitgevoerd met tipranavir werd geen negatief effect op de vruchtbaarheid gezien [SmPC Aptivus (02 2022) EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.