ANIDULAFUNGINE

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Voor anidulafungin waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij studies uitgevoerd op vrouwelijke ratten [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn geen gegevens over het gebruik van anidulafungin bij zwangere vrouwen [SmPC Ecalta (07 2021) EMA]. De passage door de placenta-barrière is onbekend [Briggs].

Dierexperimenteel:

Anidulafungine gaat over naar de placenta bij ratten [Briggs]. Embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden uitgevoerd met doses tussen 0,2 en 2 maal (ratten) en tussen 1 en 4 maal (konijnen) de voorgestelde therapeutische onderhoudsdosis van 100 mg/dag. Anidulafungine veroorzaakte geen enkele geneesmiddel gerelateerde toxiciteit tijdens de ontwikkeling bij de rat in de hoogste geteste dosis. Effecten op de ontwikkeling zoals waargenomen bij konijnen (iets lager gewicht van de foetus), traden alleen op in de hoogste geteste dosis, een dosis die ook maternale toxiciteit veroorzaakte [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L3

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): > 99
Distributievolume: 0.43-0.71 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 27 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De overgang naar de moedermelk is onbekend [SmPC Ecalta (07 2021) EMA], maar niet verwacht (hoog MG, hoge eiwitbinding). Praktisch geen absorptie na orale inname [Hale]. 

Dierexperimenteel:

Anidulafungine gaat over in de melk bij dieren [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Voor anidulafungin waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij studies uitgevoerd op mannelijke ratten [SmPC Ecalta (07 2021) EMA].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.