TRIMETHOPRIMEDernière mise à jour : 2022.01.12 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Pendant la grossesse, il y a un risque de malformations et de complications. Même dans la période préconceptuele, il convient de tenir compte de l'antagonisme de l'acide folique. Supplémenter est donc recommandé. Dans l'allaitement, des suppléments d'acide folique peuvent être utiles.
Aucune donnée spécifique disponible relative à une influence sur la fertilité féminime. L'utilisation de triméthoprime dans les 3 mois avant la conception pourrait élever le risque d'anomalies chez le foetus. On parle de malformations musculo-squelettiques [Briggs][Sun et al. 2014].
Le triméthoprime passe la barrière placentaire et y obtient des niveaux aussi élevés que dans le sérum [Briggs] [RCP Bactrim 08 2021]. Le triméthoprime, un antagoniste folinique, peut interférer avec le métabolisme de l´acide folique (inhibition de la dihydrofolate réductase) [NDLR].
Deux larges études observationnelles ont suggéré une augmentation de 2 à 3,5 fois du risque d'avortement spontané chez les femmes traitées par TMP seul et en association à SMZ au cours du premier trimestre par rapport, soit à aucune exposition aux antibiotiques, soit à une exposition aux pénicillines [RCP Bactrim 08 2021].
Des anomalies associées à l'utilisation de triméthoprime sont : défauts cardiovasculaires, spina bifida et fissure palatine. Lors du traitement par triméthoprime, il est recommandé d’administrer quotidiennement 5 mg d’acide folique [Briggs][RCP Bactrim 08 2021].
Selon LAREB, le risque absolu d'anomalies congénitales est limité [LAREB 12 2021].
Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 2296 nouveau-nés, exposés à la combinaison triméthoprime / sulfaméthoxazole pendant le premier trimestre, révèlent une apparition anormale de malformations (126 cas contre 98 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 37/23 défauts cardiovasculaires, 3/4 fissure palatine, 1/1 spina bifida, 7/7 polydactylie, 3/4 réduction des membres et 7/5 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:
Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses très élevées typique aux antagonistes d'acide folique [RCP Bactrim 08 2021]. Dans des études de toxicologie effectuées sur la reproduction du rat, l'administration du triméthoprime et du sulfaméthoxazole (rapport 1:4) a provoqué des fentes palatines et autres anomalies fœtales à des doses qui étaient plus de 20 fois supérieures à la dose thérapeutique utilisée chez l'être humain, se basant sur des estimations en mg/kg [RCP Eusaprim 07 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le triméthoprime passe dans le lait maternel. La concentration du TMP dans le lait maternel est comparable à la concentration sérique chez la mère. L'élimination du TMP est plus faible chez le nouveau-né pendant les deux premiers mois; ensuite le TMP est éliminé plus vite avec un temps de demi-vie plus plus court. Les écarts sont plus prononcés chez le nourrisson jeune (> 1,7 à 24 mois) [RCP Bactrim 08 2021].
Dans une étude menée chez 50 mères allaitantes pendant un traitement par triméthoprimé, sa concentration dans le lait maternel s'élevait à 1,97 mg/L. Ces concentrations étaient plus élevées dans une autre étude après ingestion de 160mg de triméthoprime 2 à 4x par jour: 1,2 à 5,5 mg/L.
La notice indique seulement des posologies à partir de 6 ans. Quand on tient compte du poids corporel des nourrissons, une interférence avec les métabolisme folique ne peut pas être exclue. Des suppléments d'acide folique sont donc recommandés chez le nourrisson [Hale]. D'autre part, nous disposons de résultats d'une autre étude menée chez 12 mères traitées pendant l'allaitement par la combinaison triméthoprime + sulfaméthoxazole. Aucune complication sévère n'avait été rapportée [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Après un mois de traitement continu avec la combinaison triméthoprime + sulfaméthoxazole, une diminution du nombre de spermatozoïdes de 7 à 88% a été observée. Le triméthoprime est probablement responsable de cette diminution en interférant avec la dihydrofolate réductase [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.