ROXITHROMYCINELaatste bijwerking : 2021.09.16 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja I | ja I | ja I | ja I | ja I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is mogelijk.
Er werd tot nog toe geen melding gemaakt van beïnvloeding van de vruchtbaarheid.
Volgens in vitro gegevens zou ongeveer 10% van de toegediende dosis de placenta passeren [LECRAT 08 2021].
Volgens LAREB zijn er meer dan 3000 zwangerschappen gevolgd met blootstelling aan roxitromycine in het eerste trimester. Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. LECRAT beschouwt roxithromycine als veilig [LAREB 08 2021][LECRAT 08 2021]. Ook Schaefer geeft een positieve beoordeling [Schaefer].
Een grootschalige Deense cohortstudie (1997-2016) kon geen associatie aantonen tussen het gebruik van macroliden gedurende het eerste trimester en majeure geboorteafwijkingen bij meer dan 13.000 zwangeren. In de studie werd de vergelijking gemaakt met gebruiksters van penicilline tijdens zwangerschap. Er werd ook gekeken naar specifieke geboorteafwijkingen. Het onderzoek had betrekking op azithromycine, clarithromycine, erythromycine en roxithromycine [1].
Dierexperimenteel:Proeven op verschillende diersoorten hebben geen enkele teratogene of foetotoxische activiteit aangetoond voor doses tot 200 mg/kg/dag (of 40 maal de humane dosis) [SKP Roxithromycine EG 09 2020].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L?
Roxithromycine gaat zeer zwak over in de moedermelk (minder dan 0.05% van de toegediende dosis) [SKP Roxithromycine EG 09 2020] [Schaefer].
Het is weinig waarschijnlijk dat deze hoeveelheid schadelijk is voor de zuigeling [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen problemen gerapporteerd.
Er werden tot nog toe geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Andersson NW,Olsen RH,Trærup Andersen JT. Association between use of macrolides in pregnancy and risk of major birth defects: nationwide, register based cohort study. BMJ 2021;372:n107 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n107
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.