CEFAZOLINE

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.

In studies op dieren werd geen effect op de vruchtbaarheid geconstateerd [SKP Cefazoline Mylan 12 2018].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De standaardreferenties en de bijsluiter geven een eensluidend advies: er is onvoldoende humane informatie beschikbaar voor veilig gebruik. Er wordt aangeraden de voorkeur te geven aan een cefalosporine waar meer gegevens over bestaan [SKP Cefazoline Mylan 12 2018][LAREB 06 2021][LECRAT 06 2021]. 

Cefazoline passeert de placenta met beperkte distributie in de lichaamsvochten Ruime ervaring met het gebruik van eerste generatie cefalosporinen tijdens de zwangerschap geven geen aanwijzingen voor een schadelijk effect op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene [SKP Cefazoline Mylan 12 2018]. 

Dierexperimenteel:

Experimenteel onderzoek bij dieren met tot 25x de therapeutische dosis heeft geen teratogeniciteit of andere reproductietoxiciteit aangetoond [SKP Cefazoline Mylan 12 2018][Briggs].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L1

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 89
Distributievolume: 0.143 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 1.2 – 2.2 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 – 2 uren
Overgang in de moedermelk: zeer zwak (weinig vetoplosbaar)
Melk/serum ratio: 0.023
Geschatte max. inname (zuigeling): 0.2 mg/kg/dag

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Cefazoline wordt oraal praktisch niet geabsorbeerd (daarom enkel parenteraal gebruik). Een zeer lage melk/plasma verhouding duidt op een bijna onbestaande overgang in de moedermelk. De plasmaspiegels bij zuigelingen zijn na blootstelling niet detecteerbaar wegens te laag [Hale]. Bij therapeutische dosissen zijn geen effecten op de pasgeborene te verwachten [SKP Cefazoline Mylan 12 2018].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

In studies op dieren werd geen effect op de vruchtbaarheid geconstateerd [SKP Cefazoline Mylan 12 2018].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.