GENTAMICINELaatste bijwerking : 2021.12.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal, implantaat | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen niet op teratogeniciteit of majeure gebreken.
Dierexperimenteel onderzoek laat complicaties zien
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het gebruik van aminoglycosiden bij zwangere vrouwen. Gentamicine passeert de placenta en kan schade veroorzaken aan de foetus. Er bestaat een potentieel risico voor de foetus van beschadiging van het binnenoor en de nieren, zoals is waargenomen voor andere antibiotica uit de categorie aminoglycosiden-antibiotica (streptomycine, kanamycine) [SKP Gentamicine Braun 01 2021][LAREB 11 2021].
Gentamicine, in combinatie met ampicilline (n = 62) werd vergeleken met 2 groepen vrouwen, één groep behandeld met cefazoline (n = 58) , en de andere met ceftriaxone (n = 59), tijdens een gerandomiseerd onderzoek over de behandeling van pyelonefritis tijdens de zwangerschap. De gemiddelde zwangerschapsduur in dit onderzoek was 14 tot 15 weken. Geen duidelijk verschil werd waargenomen tussen de 3 groepen, in klinische en zwangerschapsresultaten (aantal weken bij geboorte, premature geboorte, geboortegewicht, neonatale intensive care en de lengte van een eventueel verblijf in intensive care) [Briggs].
Dierexperimenteel:Nierafwijkingen bij de foetus zijn beschreven bij ratten en cavia´s na toediening van gentamicine aan de moederdieren [SKP Gentamicine Braun 01 2021].
Tweede trimester:Bij een 40-tal kinderen van moeders die tijdens 2de of 3de trimester werden blootgesteld aan gentamicine werden geen gehoorstoornissen vastgesteld. De duur van blootstelling was gemiddeld 3 dagen [LAREB 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Bij geen enkel van de 200 kinderen werden gehoorstoornissen vastgestel nadat hun moeders gentamicine ingespoten kreeg tijdens de bevalling [LECRAT 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L2
Gentamicine wordt bij de mens uitgescheiden in de moedermelk en is in lage concentraties gedetecteerd in serum van kinderen die borstvoeding kregen [SKP Gentamicine Braun 01 2021]. Gentamicine wordt oraal zeer zwak geabsorbeerd (< 1%) [Hale]. De geschatte opgenomen hoeveelheid is waarschijnlijk te zwak om klinisch relevant te zijn [Hale].
Er werd één casus beschreven van hemorragische enteritis (bloederige ontsteking van de darm) bij een zuigeling na gelijktijdig gebruik van clindamycine en gentamicine door de moeder. De zuigeling zelf werd behandeld met gentamicine en ampicilline. Na stoppen van de borstvoeding herstelde de zuigeling [LAREB 11 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Tot nu toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.