CEFTOLOZAANLaatste bijwerking : 2022.05.13 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens voor veilig gebruik.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke functionele stoornissen.
Een andere keuze binnen de groep van de cefalosporines is aangeraden.
De effecten van ceftolozaan op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
Vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten toonde geen effect op de vruchtbaarheid en het paargedrag na intraveneuze toediening van ceftolozaan [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van ceftolozaan/tazobactam bij zwangere vrouwen. Het is niet bekend of ceftolozaan de placenta passeert [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
LAREB raadt een andere keuze aan binnen de groep van de cefalosporines [LAREB 5/2022].
Dierexperimenteel:Onderzoeken met ceftolozaan bij muizen en ratten hebben geen voortplantingstoxiciteit of teratogeniteit aangetoond. [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Ceftolozaan toegediend aan ratten tijdens dracht en lactatie werd in verband gebracht met een afname van de auditieve schrikrespons op dag 60 na de geboorte bij mannelijke jonge na maternale doses van 300 en 1000 mg/kg/dag. Bij ratten werd de blootstelling aan een dosis van 300 mg/kg/dag lager bevonden dan de hoogste aanbevolen humane dosis van 2 gram om de 8 uur [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
L?
Het is niet bekend of ceftolozaan in de moedermelk worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
Dierexperimenteel:Ceftolozaan toegediend aan ratten tijdens de lactatie werd in verband gebracht met een afname van de auditieve schrikrespons op dag 60 na de geboorte bij mannelijke jongen [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek gaf geen complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Vruchtbaarheidsonderzoek bij ratten toonde geen effect op de vruchtbaarheid en het paargedrag na intraveneuze toediening van ceftolozaan [SmPC Zerbaxa (05 2022) EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.