METHOXSALEENLaatste bijwerking : 2025.03.17 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | extracorporaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | check II | |
| 6 maanden | geen info | geen info | ||||
Op basis van het werkingsmechanisme is methoxsaleen tegenaangewezen tijdens zwangerschap. Een wachttijd wordt aanbevolen (6 maanden). Preklinische gegevens wijzen erop dat methoxsaleen mogelijk schade toebrengt aan de foetus wanneer het wordt gebruikt bij drachtige dieren.
Bij het geven van borstvoeding wordt een wachttijd aanbevolen (24 uur).
Er zijn geen klinische vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar. Preklinische gegevens geven aan dat langdurige blootstelling aan hooggedoseerde orale psoralenen negatieve effecten op de vrouwelijke vruchtbaarheid kan hebben [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Vrouwen die met methoxsaleen worden behandeld, moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling met de fotoferesetherapie. Bij vrouwen moet anticonceptie worden gebruikt gedurende 6 maanden na voltooiing van de laatste cyclus van de fotoferesetherapie [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
De algemene aanname is dat de moleculaire processen die tot apoptotische celdood leiden, het intercaleren van methoxsaleen in het dubbelstrengige DNA-molecuul in de kern met zich meebrengt [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Tot op heden zijn er geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van methoxsaleen bij zwangere vrouwen. Op basis van het werkingsmechanisme kan voor methoxsaleen de mogelijkheid van teratogene of embryotoxische effecten niet worden uitgesloten. Methoxsaleen is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Effecten op lange termijn na blootstelling in utero (onder andere carcinogeniciteit) zijn onvoldoende bestudeerd [Briggs online 03 2025].
Dierexperimenteel:Dagelijkse dosissen tussen 15 en 150 mg/kg resulteerden in een dosisafhankelijke vermindering van de voortplanting bij ratten. De groei, levensvatbaarheid en morfologische ontwikkeling van de foetus werden negatief beïnvloed [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of methoxsaleen in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Ten gevolge van de fotosensibiliserende effecten van methoxsaleen, wordt borstvoeding best 24 uren onderbroken (de tijd nodig voor 95% eliminatie bij de moeder via de urine) [LactMed 03 2025].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| 3 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Een negatieve beïnvloeding van de mannelijke vruchtbaarheid is mogelijk. Anticonceptieve maatregelen zijn nodig. Er is een wachttijd (3 maanden).
Er zijn geen klinische vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar. Preklinische gegevens geven aan dat langdurige blootstelling aan hooggedoseerde orale psoralenen negatieve effecten op de mannelijke vruchtbaarheid kan hebben [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Mannen die met methoxsaleen worden behandeld, moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling met de fotoferesetherapie. Bij mannen moet anticonceptie worden gebruikt gedurende 3 maanden na voltooiing van de laatste cyclus van de fotoferesetherapie [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Mannen die met methoxsaleen worden behandeld, moeten geschikte anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling met de fotoferesetherapie. Bij mannen moet anticonceptie worden gebruikt gedurende 3 maanden na voltooiing van de laatste cyclus van de fotoferesetherapie [SKP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.