METHOXSALENEDernière mise à jour : 2025.03.17 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. extracorporel | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | check II | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
En raison de son mécanisme d'action, le méthoxsalène est contre-indiqué pendant la grossesse. Une période d'attente est recommandée (6 mois). Les données précliniques indiquent que le méthoxsalène peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est utilisé chez les animaux gravides.
Une période d'attente est recommandée (24 heures) pendant l'allaitement.
Aucune donnée clinique sur la fertilité n'est disponible. Les données précliniques indiquent qu'une exposition à long terme à des doses élevées de psoralènes par voie orale peut avoir des effets négatifs sur la fertilité féminine [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Les femmes traitées par méthoxsalène doivent utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement par photophérèse. Les femmes doivent utiliser une méthode contraceptive pendant 6 mois après la fin du dernier cycle de photophérèse [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
L'hypothèse générale est que les processus moléculaires qui conduisent à la mort cellulaire par apoptose impliquent l'intercalation du méthoxsalène dans la molécule d'ADN double brin à l'intérieur du noyau [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
À ce jour, il existe peu ou pas de données sur l'utilisation du méthoxsalène chez la femme enceinte. Compte tenu de son mécanisme d'action, la possibilité d'effets tératogènes ou embryotoxiques ne peut être exclue pour le méthoxsalène. Le méthoxsalène est contre-indiqué pendant la grossesse [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Les effets à long terme après une exposition in utero (y compris la cancérogénicité) n'ont pas été suffisamment étudiés [Briggs en ligne 03 2025].
Chez l´animal:Des doses quotidiennes comprises entre 15 et 150 mg/kg ont entraîné une réduction dose-dépendante de la reproduction chez le rat. La croissance, la viabilité et le développement morphologique du fœtus ont été affectés négativement [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ignore si le méthoxsalène est excrété dans le lait maternel [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
En raison des effets photosensibilisants du méthoxsalène, il est préférable d'interrompre l'allaitement pendant 24 heures (le temps nécessaire pour que 95 % de la substance soit éliminée par l'urine chez la mère) [LactMed 03 2025].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | |||||
| 3 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
La fertilité masculine peut être affectée négativement. Des mesures contraceptives sont nécessaires. Il y a une période d'attente (3 mois).
Aucune donnée clinique sur la fertilité n'est disponible. Les données précliniques indiquent qu'une exposition à long terme à de fortes doses de psoralènes par voie orale peut avoir des effets négatifs sur la fertilité masculine [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Les hommes sous traitement au méthoxsalène doivent utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement par photophérèse. Les hommes doivent utiliser une contraception pendant 3 mois après la fin du dernier cycle de traitement par photophérèse [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible sur la transmission par le sperme.
Les hommes traités par le méthoxsalène doivent utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement par photophérèse. Chez les hommes, la contraception doit être utilisée pendant 3 mois après la fin du dernier cycle de traitement par photophérèse [RCP Methoxsalen Macopharm 11 2024].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.