PEMETREXEDLaatste bijwerking : 2025.03.06 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen III | |
| 6 maanden | geen info | 1 weken | ||||
Op basis van het werkingsmechanisme kan genetische schade niet uitgesloten worden. Daarom is het gebruikt van pemetrexed tegenaangewezen tijdens zwangerschap. Om dezelfde reden is het geven van borstvoeding tegenaangewezen tijdens een therapie met pemetrexed. Er worden wachttijden aangegeven (respectievelijk 6 maanden en 1 week).
Dierexperimenteel onderzoek laat teratogeniciteit en ernstige complicaties vermoeden.
Pemetrexed kan genetische schade veroorzaken [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gedurende de behandeling met pemetrexed effectieve anticonceptie gebruiken en gedurende 6 maanden na het voltooien van de behandeling [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Bij dieren werd de vrouwelijke vruchtbaarheid niet onderzocht [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Pemetrexed is een ‘multi-targeted’ antifolaat tegen kanker dat zijn werking uitoefent door cruciale folaat-afhankelijke metabole processen die essentieel zijn voor de celdeling, te verstoren [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van pemetrexed bij zwangere vrouwen, maar van pemetrexed, evenals van andere antimetabolieten, wordt vermoed dat het ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaakt wanneer het tijdens de zwangerschap wordt toegediend [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Toediening van pemetrexed bij zwangere muizen resulteerde in verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetaal gewicht, onvolledige ossificatie van sommige skeletstructuren en gespleten gehemelte [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het geven van borstvoeding moet worden stopgezet tijdens behandeling met pemetrexed. Het is niet bekend of pemetrexed in de moedermelk wordt uitgescheiden en bijwerkingen op de zuigeling kunnen niet worden uitgesloten. Volgens de bijsluiter moet borstvoeding gestopt worden tijdens een behandeling [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Dat advies wordt ook gegeven in LACTMED, met de instructie om 1 week wachttijd te respecteren na de laatste toediening [LACTMED 02 2025].
NVDR: de bijsluiter geeft toediening aan in cycli van 21 dagen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | |||||
| 3 maanden | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
De nodige voorzorgen moeten genomen worden om zwangerschap van de partner te vermijden tijdens behandeling met pemetrexed. Er wordt een wachttijd aangegeven (3 maanden).
Geslachtsrijpe mannen wordt geadviseerd een effectieve contraceptiemethode te gebruiken en geen kind te verwekken gedurende de behandeling en tot 3 maanden daarna [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Vanwege de mogelijkheid dat behandeling met pemetrexed irreversibele onvruchtbaarheid kan veroorzaken, wordt mannen aangeraden advies in te winnen over spermaopslag voordat ze met de behandeling beginnen [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Dierexperimenteel:Toediening van pemetrexed bij mannelijke muizen resulteerde in reproductieve toxiciteit gekenmerkt door verminderde vruchtbaarheidscijfers en testikelatrofie [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Pemetrexed wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden, waarbij 70% tot 90% van de toegediende dosis onveranderd in de urine wordt aangetroffen binnen de eerste 24 uur na toediening [SmPC Pemtrexed Fresenius Kabi 01 2025 EMA].
NVDR: overgang via sperma kan niet uitgesloten worden. Zie voorzorgen vóór conceptie.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.